Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af autologe blodprodukter ved dobbelt erytrocytaferese

19. oktober 2009 opdateret af: Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Indsamling af autologe blodprodukter ved dobbelt erytrocytaferese - omkostningseffektivitetsundersøgelse

Projektet vil afgøre fordelene ved dobbelt erytrocytaferese ved indsamling af præoperative autologe erytrocytter sammenlignet med standardsamlinger af fuldblod. Undersøgelsen vil vurdere den samlede reduktion i antallet af procedurer, der kræves for at opnå de præoperative enheder bestilt af kirurgen. Også succesen af ​​erytrocytafereser i forhold til klassisk fuldblodsopsamling for disse patienter vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet vil afgøre fordelene ved dobbelt erytrocytaferese ved indsamling af præoperative autologe erytrocytter sammenlignet med standardsamlinger af fuldblod. Undersøgelsen vil vurdere den samlede reduktion i antallet af procedurer, der kræves for at opnå de præoperative enheder bestilt af kirurgen. Også succesen af ​​erytrocytafereser i forhold til klassisk fuldblodsopsamling for disse patienter vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 GR
        • Sanquin Blood Bank Southeast Region
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 GS
        • Sanquin Bloodbank

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Maligniteter
  • Alvorlige arytmier
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Nylig angina
  • Epileptiske anfald inden for de sidste 3 måneder før afhentning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Procedure: indsamling af fuldblod
indsamling af fuldblod
Andre navne:
  • blod donation
Aktiv komparator: 1
Procedure: eythrocytapherese
maskinel samling af erytrocytter
Andre navne:
  • aferese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fald i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: kirurgi
kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opbevaringsparametre - ATP
Tidsramme: 35 dage
35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanquin Research & Blood Bank Divisions

Samarbejdspartnere

Atrium Medical Center
Maasland Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Rombout, MD, Sanquin Research and Blood Bank Divisions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPO-C-02-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner