Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie zkoumající nervový blok na migrénu

22. ledna 2009 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Blok většího týlního nervu (GON) pro migrénu

Migréna a kožní citlivost, která ji doprovází, může vymizet během několika minut po nervovém bloku, což je postup zahrnující injekci malého množství lokálního anestetika vedle nervu na kůži, což způsobuje znecitlivění oblasti kůže. Také jsme si všimli, že citlivost na světlo po nervovém bloku rychle zmizí. Rádi bychom viděli, jak rychle se to stane a jak dlouho trvá přínos nervové blokády. Zajímá nás, zda jsou tyto účinky způsobeny samotnou injekcí nebo lidokainem.

Subjekt může být požádán, aby se zúčastnil této studie, pokud lékař subjektu plánoval, že subjekt dostane injekci BOTOXu® do oblasti velkého týlního nervu (míšního nervu umístěného v zadní části hlavy) jako součást subjekty dnes rutinní preventivní léčbu migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Headache Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s epizodickou nebo transformovanou migrénou ve věku 18 až 80 let.
  • Subjekty musí mít v době injekce jednostrannou migrenózní bolest hlavy a alodynii trojklaného nervu.
  • Subjekty musí být schopny souhlasit nebo souhlasit se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podle jejich vlastního názoru nebo podle názoru zkoušejícího nejsou schopny hlásit závažnost čtyř symptomů (ostrost pro stanovení účinnosti nervového bloku, závažnost bolesti hlavy, závažnost fotofobie a závažnost alodynie), každých 30 sekund po dobu 5 minut po injekci;
  • Subjekty s defektem lebky nebo anamnézou poranění oblasti GON.
  • Subjekty s předchozí nežádoucí reakcí na GON blok, lidokain nebo marcain.
  • Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William B Young, MD, Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WBY/GON

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit