- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00203346
Estudo de Pesquisa Examinando Bloqueio Nervoso para Enxaqueca
Bloqueio do Nervo Occipital Maior (NOM) para Enxaqueca
A enxaqueca e a sensibilidade da pele que a acompanha podem desaparecer em minutos após um bloqueio do nervo, que é um procedimento que envolve a injeção de uma pequena quantidade de anestésico local próximo a um nervo na pele, fazendo com que uma área da pele fique dormente. Também notamos que a sensibilidade à luz desaparece rapidamente após um bloqueio nervoso. Gostaríamos de ver com que rapidez isso acontece e quanto tempo dura o benefício do bloqueio do nervo. Estamos interessados em saber se esses efeitos são devidos à própria injeção ou à lidocaína.
Um sujeito pode ser convidado a participar deste estudo se um médico do sujeito tiver planejado que um sujeito receba uma injeção de BOTOX® na área do Nervo Occipital Maior (um nervo espinhal localizado na parte de trás da cabeça) como parte de um assuntos tratamento preventivo de rotina para enxaqueca hoje.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com enxaqueca episódica ou transformada com idade entre 18 e 80 anos.
- Os indivíduos devem ter enxaqueca unilateral e alodinia em escova de distribuição trigeminal no momento da injeção.
- Os sujeitos devem ser capazes de consentir ou concordar com o estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que, por conta própria ou na opinião do investigador, são incapazes de relatar a gravidade de quatro sintomas (agulhamento para determinar a eficácia do bloqueio do nervo, intensidade da dor de cabeça, gravidade da fotofobia e gravidade da alodinia), a cada 30 segundos por 5 minutos após a injeção;
- Indivíduos com defeito craniano ou histórico de lesão na área do NOM.
- Indivíduos com reação adversa prévia ao bloqueio do NOM, lidocaína ou marcaína.
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William B Young, MD, Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WBY/GON
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