- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00203346
Badanie naukowe badające blok nerwowy pod kątem migreny
Blokada nerwu potylicznego większego (GON) na migrenę
Migrena i towarzysząca jej nadwrażliwość skóry mogą ustąpić w ciągu kilku minut po wykonaniu blokady nerwu, czyli zabiegu polegającego na wstrzyknięciu niewielkiej ilości środka miejscowo znieczulającego obok nerwu w skórę, co powoduje drętwienie obszaru skóry. Zauważyliśmy również, że wrażliwość na światło szybko ustępuje po zablokowaniu nerwu. Chcielibyśmy zobaczyć, jak szybko to się dzieje i jak długo utrzymuje się korzyść z blokady nerwu. Chcielibyśmy sprawdzić, czy te efekty są spowodowane samą iniekcją, czy lidokainą.
Pacjent może zostać poproszony o udział w tym badaniu, jeśli lekarz pacjenta zaplanował otrzymanie przez pacjenta wstrzyknięcia preparatu BOTOX® w obszar nerwu potylicznego większego (nerwu rdzeniowego zlokalizowanego z tyłu głowy) w ramach tematy rutynowego leczenia zapobiegawczego migreny dzisiaj.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z epizodyczną lub przekształconą migreną w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci muszą mieć jednostronny migrenowy ból głowy i alodynię nerwu trójdzielnego w momencie wstrzyknięcia.
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę lub wyrazić zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które we własnej opinii lub w ocenie badacza nie są w stanie zgłosić nasilenia czterech objawów (ostrość szpilki w celu określenia skuteczności blokady nerwu, nasilenie bólu głowy, nasilenie światłowstrętu i nasilenie allodynii), co 30 sekund przez 5 minut po wstrzyknięciu;
- Pacjenci z ubytkiem czaszki lub urazem okolicy GON w wywiadzie.
- Osoby z wcześniejszą reakcją niepożądaną na blok GON, lidokainę lub markainę.
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William B Young, MD, Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBY/GON
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .