- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00203346
Forskningsundersøgelse, der undersøger nerveblokering for migræne
Større occipital nerveblok (GON) for migræne
Migræne og den hudfølsomhed, der følger med den, kan gå væk på få minutter efter en nerveblokade, som er en procedure, der involverer en indsprøjtning af en lille mængde lokalbedøvelse ved siden af en nerve til huden, hvilket får et hudområde til at blive følelsesløst. Vi har også bemærket, at lysfølsomheden forsvinder hurtigt efter en nerveblokade. Vi vil gerne se, hvor hurtigt dette sker, og hvor længe fordelen ved nerveblokering varer. Vi er interesserede i at se, om disse virkninger skyldes selve injektionen eller lidokainen.
En forsøgsperson kan blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, hvis en forsøgspersons læge har planlagt, at en forsøgsperson skal modtage en injektion med BOTOX® i området af Greater Occipital Nerve (en spinalnerve placeret på bagsiden af hovedet) som en del af en underkaster rutinepræventiv behandling for migræne i dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med episodisk eller transformeret migræne i alderen 18 til 80 år.
- Forsøgspersonerne skal have ensidig migrænehovedpine og trigeminusfordelingsbørsteallodyni på injektionstidspunktet.
- Forsøgspersoner skal kunne give sit samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, som efter deres egen eller efter investigators mening ikke er i stand til at rapportere sværhedsgraden af fire symptomer (nåleskarphed for at bestemme effektiviteten af nerveblokering, sværhedsgrad af hovedpine, sværhedsgrad af fotofobi og sværhedsgrad af allodyni), hvert 30. sekund i 5 minutter efter injektion;
- Personer med kraniedefekt eller historie med skade på området af GON.
- Personer med tidligere bivirkning på GON-blok, lidocain eller marcain.
- Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William B Young, MD, Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WBY/GON
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .