- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00203346
Studio di ricerca che esamina il blocco nervoso per l'emicrania
Blocco del nervo occipitale maggiore (GON) per l'emicrania
L'emicrania e la sensibilità cutanea che l'accompagna possono scomparire in pochi minuti dopo un blocco nervoso, che è una procedura che prevede l'iniezione di una piccola quantità di anestetico locale vicino a un nervo della pelle, causando l'intorpidimento di un'area della pelle. Abbiamo anche notato che la sensibilità alla luce scompare rapidamente dopo un blocco nervoso. Vorremmo vedere quanto velocemente ciò accade e quanto dura il beneficio del blocco nervoso. Siamo interessati a vedere se questi effetti sono dovuti all'iniezione stessa o alla lidocaina.
A un soggetto può essere chiesto di partecipare a questo studio se un medico del soggetto ha pianificato che un soggetto riceva un'iniezione di BOTOX® nell'area del nervo occipitale maggiore (un nervo spinale situato nella parte posteriore della testa) come parte di un soggetti trattamento preventivo di routine per l'emicrania oggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Jefferson Headache Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con emicrania episodica o trasformata di età compresa tra 18 e 80 anni.
- I soggetti devono avere emicrania unilaterale e allodinia a pennello con distribuzione trigeminale al momento dell'iniezione.
- I soggetti devono essere in grado di acconsentire o assentire allo studio.
Criteri di esclusione:
- - Soggetti che, secondo loro o secondo l'opinione dello sperimentatore, non sono in grado di segnalare la gravità di quattro sintomi (taglienza dello spillo per determinare l'efficacia del blocco nervoso, gravità della cefalea, gravità della fotofobia e gravità dell'allodinia), ogni 30 secondi per 5 minuti dopo l'iniezione;
- Soggetti con difetto del cranio o storia di lesione nell'area del GON.
- Soggetti con precedente reazione avversa al blocco GON, alla lidocaina o alla marcaina.
- Soggetti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William B Young, MD, Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBY/GON
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