- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204360
Databáze dětské epilepsie
18. dubna 2007 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Účelem této databáze je shromažďovat informace pro klinické účely o všech dětech léčených pro záchvatové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V určitém okamžiku mohou být tyto informace použity k retrospektivnímu přezkoumání trendů v typech záchvatů, diagnostickém hodnocení a léčbě (lékařské nebo chirurgické).
Potenciální zaznamenané údaje budou údaje standardní péče poskytované těmto pacientům, včetně věku, pohlaví, typu/klasifikace záchvatu, diagnostických postupů (např.
EEG, MRI magnetoencefalografie {MEG}, jednofotonová emisní počítačová tomografie {SPECT}, pozitronová emisní tomografie {PET}, invazivní elektrokortikografie) a různé způsoby léčby (léky, dieta nebo neurochirurgické intervence pro léčbu epilepsie).
Záznamy v databázi budou obsahovat identifikovatelné informace (jméno, datum narození, datum výkonu, číslo lékařského záznamu), ale tyto identifikační údaje budou odstraněny a v případě výzkumu dokončeného pomocí informací z této klinické studie budou použity pouze neidentifikující údaje. databáze.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ŽÁDNÝ
Kritéria vyloučení:
- ŽÁDNÝ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Přírodní historie
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pongkiat Kankirawatana, M.D., University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pediatric epilepsy database
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .