Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní studie na oddělení rychlé lékařské pomoci se srdečním selháním (REDHOT II)

23. července 2015 aktualizováno: Biosite
Účelem této studie je otestovat, zda lékaři mohou činit informovanější rozhodnutí o léčbě, přijetí a propuštění v souvislosti s péčí o pacienty tím, že budou mít k dispozici sériové výsledky testu Triage® BNP pro posouzení závažnosti onemocnění, zatímco pacienti jsou léčeni pro srdeční selhání na oddělení urgentního příjmu. a/nebo během jejich přijetí. Předpokládá se, že to povede k lepším výsledkům a také k účinnější a nákladově efektivnější léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pacientsky randomizovanou klinickou studii skládající se z pacientů s ED vyžadující léčbu a/nebo přijetí pro SS. Na každém místě budou pacienti randomizováni buď do kontrolní větve, nebo do experimentální větve. Sériové vzorky krve budou odebírány všem pacientům po celou dobu jejich pobytu na ED a v nemocnici. V experimentální větvi bude Triage® BNP test proveden u všech odebraných vzorků krve a každý výsledek BNP bude okamžitě zpřístupněn ošetřujícím lékařům. V kontrolní větvi nebudou vzorky krve analyzovány na místě na BNP, ale místo toho budou odeslány přímo společnosti Biosite Inc. k testování. Mezi kontrolní a experimentální větví studie bude provedeno srovnání, aby se zjistilo, zda existují nějaké významné rozdíly v délka pobytu, opětovné hospitalizace, mortalita ze všech příčin, hladiny BNP, kvalita života a náklady na léčbu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Chandler Regional Hospital
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego MedicalCenter
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Receiving Hospital/Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai Grace Hospital/Wayne State
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Beaumont Hospital, Troy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let a starší Pacient potřebuje léčbu srdečního selhání

Kritéria vyloučení:

Současný infarkt myokardu nebo AKS s odchylkou ST 1 mm nebo větší Selhání ledvin vyžadující dialýzu Podstoupil hemodialýzu během posledního měsíce Zařazení (základní hodnota) Koncentrace Triage® BNP = 100 pg/ml nebo méně Zařazen do jakékoli jiné lékové studie nebo podstupující experimentální léčbu srdečního selhání .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výsledky k dispozici
Přístroj: Triage BNP test
Žádný zásah: Výsledky slepé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu v nemocnici
Kombinované opakované hospitalizace související se srdcem a mortalita ze všech příčin (14denní a 30denní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Výboj BNP
Změna BNP od zápisu k propuštění (ΔBNP)
Poměr ΔBNP/délka pobytu
Efektivita nákladů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosite

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judd E Hollander, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit