Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie badanie ambulatoryjne z niewydolnością serca na oddziale ratunkowym (REDHOT II)

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Biosite
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lekarze mogą podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące leczenia, przyjęcia i wypisu związane z opieką nad pacjentem, mając dostęp do seryjnych wyników testu Triage® BNP w celu oceny ciężkości choroby, podczas gdy pacjenci są leczeni z powodu HF na oddziale ratunkowym i/lub podczas ich przyjmowania. Uważa się, że prowadzi to do lepszych wyników, a także bardziej wydajnego i opłacalnego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne obejmujące pacjentów zgłaszających się na SOR wymagających leczenia i/lub przyjęcia z powodu HF. W każdym ośrodku pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego lub ramienia eksperymentalnego. Seryjne próbki krwi będą pobierane od wszystkich pacjentów przez cały czas ich pobytu na SOR i w szpitalu. W ramieniu eksperymentalnym test Triage® BNP zostanie przeprowadzony na wszystkich pobranych próbkach krwi, a każdy wynik BNP zostanie natychmiast udostępniony lekarzom prowadzącym. W ramieniu kontrolnym próbki krwi nie będą analizowane na miejscu pod kątem BNP, ale zamiast tego zostaną przesłane bezpośrednio do firmy Biosite Inc. długość pobytu, ponowne hospitalizacje, śmiertelność ze wszystkich przyczyn, poziomy BNP, jakość życia i koszty leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

630

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chandler Regional Hospital
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego MedicalCenter
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Detroit Receiving Hospital/Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Sinai Grace Hospital/Wayne State
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Beaumont Hospital, Troy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat i więcej Pacjent wymaga leczenia z powodu HF

Kryteria wyłączenia:

Obecny zawał mięśnia sercowego lub ACS z odchyleniem odcinka ST wynoszącym 1 mm lub więcej Niewydolność nerek wymagająca dializy Przebyta hemodializa w ciągu ostatniego miesiąca Włączenie (linia wyjściowa) Stężenie BNP Triage® = 100 pg/ml lub mniej Włączono do innego badania klinicznego lub poddano eksperymentalnemu leczeniu HF .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostępne wyniki
Urządzenie: Triage Test BNP
Brak interwencji: Wyniki zaślepione

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Długość pobytu w szpitalu
Połączone ponowne hospitalizacje kardiologiczne i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny (14-dniowa i 30-dniowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Rozładuj BNP
Zmiana BNP od przyjęcia do wypisu (ΔBNP)
Stosunek ΔBNP/długość pobytu
Opłacalność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosite

Śledczy

  • Główny śledczy: Judd E Hollander, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Triage Test BNP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj