Hurtig akutafdeling med hjertesvigt ambulant forsøg (REDHOT II)
23. juli 2015 opdateret af: Biosite
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om læger kan træffe mere informerede beslutninger om behandling, indlæggelse og udskrivning relateret til patientbehandling ved at have serielle Triage® BNP-testresultater tilgængelige for at vurdere sygdommens sværhedsgrad, mens patienter behandles for HF i Akutafdelingen. og/eller under deres indlæggelse.
Dette menes at føre til et bedre resultat samt mere effektiv og omkostningseffektiv behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et patient-randomiseret klinisk studie bestående af patienter, der kommer til akutmodtagelsen og kræver behandling og/eller indlæggelse for HF.
På hvert sted vil patienter blive randomiseret til enten en kontrolarm eller en eksperimentel arm.
Serieblodprøver vil blive indsamlet fra alle patienter under hele deres ophold på ED og hospitalet.
I den eksperimentelle arm vil Triage® BNP-testen blive udført på alle indsamlede blodprøver, og hvert BNP-resultat vil blive gjort tilgængeligt for de behandlende læger med det samme.
I kontrolarmen vil blodprøver ikke blive analyseret på stedet for BNP, men i stedet sendt direkte til Biosite Inc. til testning. Der vil blive foretaget en sammenligning mellem undersøgelsens kontrol- og eksperimentelle arme for at afgøre, om der er væsentlige forskelle mht. liggetid, genindlæggelser, alle forårsager dødelighed, BNP-niveauer, livskvalitet og omkostninger til behandling af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
630
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
- Chandler Regional Hospital
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- University of California, San Diego MedicalCenter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Detroit Receiving Hospital/Wayne State University
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48235
- Sinai Grace Hospital/Wayne State
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
- Beaumont Hospital, Troy
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 år og ældre Patienten skal have behandling for HF
Ekskluderingskriterier:
Aktuel MI eller ACS med ST-afvigelse på 1 mm eller mere Nyresvigt, der kræver dialyse Gennemgået hæmodialyse inden for den sidste måned. Tilmelding (Baseline) Triage® BNP-koncentration = 100 pg/ml eller mindre Tilmeldt ethvert andet lægemiddelforsøg eller modtager en eksperimentel behandling for HF .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resultater tilgængelige
|
|
|
Ingen indgriben: Resultater blændet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Længde af hospitalsophold
|
|
Kombinerede hjerterelaterede genindlæggelser og alle forårsager dødelighed (14-dages og 30-dages)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Udledning af BNP
|
|
Ændring i BNP fra indskrivning til udskrivning (ΔBNP)
|
|
Forholdet mellem ΔBNP/opholdets længde
|
|
Omkostningseffektivitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judd E Hollander, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .