이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신속 응급실 심부전 외래 시험(REDHOT II)

2015년 7월 23일 업데이트: Biosite
이 연구의 목적은 환자가 응급실에서 HF 치료를 받는 동안 일련의 Triage® BNP 테스트 결과를 사용하여 질병 중증도를 평가함으로써 의사가 환자 치료와 관련된 보다 정보에 입각한 치료, 입원 및 퇴원 결정을 내릴 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 및/또는 입학 중. 이것은 더 나은 결과뿐만 아니라 더 효율적이고 비용 효율적인 치료로 이어질 것으로 믿어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 HF에 대한 치료 및/또는 입원이 필요한 응급실에 내원하는 환자로 구성된 환자 무작위 임상 연구입니다. 각 부위에서 환자는 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정됩니다. ED 및 병원에 머무는 동안 모든 환자로부터 일련의 혈액 샘플을 수집합니다. 실험 부문에서 Triage® BNP 테스트는 수집된 모든 혈액 샘플에 대해 수행되며 각 BNP 결과는 주치의에게 즉시 제공됩니다. 대조군에서는 혈액 샘플을 현장에서 BNP에 대해 분석하지 않고 대신 Biosite Inc.로 직접 보내 테스트를 진행합니다. 연구의 대조군과 실험군을 비교하여 유의한 차이가 있는지 확인합니다. 재원 기간, 재입원, 모든 원인 사망, BNP 수준, 삶의 질, 환자 치료 비용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

630

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Chandler Regional Hospital
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego MedicalCenter
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Detroit Receiving Hospital/Wayne State University
      • Detroit, Michigan, 미국, 48235
        • Sinai Grace Hospital/Wayne State
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Beaumont Hospital, Troy
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상 환자는 HF에 대한 치료가 필요합니다.

제외 기준:

ST 편차가 1mm 이상인 현재 MI 또는 ACS 투석이 필요한 신부전 지난 1개월 이내에 혈액 투석을 받았음 등록(기준선) Triage® BNP 농도 = 100pg/ml 이하 다른 약물 시험에 등록했거나 심부전에 대한 실험적 치료를 받고 있음 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사용 가능한 결과
장치: 분류 BNP 테스트
간섭 없음: 블라인드 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
입원 기간
복합 심장 관련 재입원 및 모든 원인 사망(14일 및 30일)

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
BNP 배출
입학에서 퇴원까지의 BNP 변화(ΔBNP)
ΔBNP/체류일수 비율
비용 효율성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biosite

수사관

  • 수석 연구원: Judd E Hollander, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

분류 BNP 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다