- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00208676
Použití tkáňového dopplera/synchronizace k určení srdeční funkce u dětí s vrozenou srdeční chorobou
Neinvazivní kvantifikace myokardiální dysfunkce tkáňovým dopplerem / synchronizační zobrazování u dětí s vrozenou srdeční vadou (CHD)
Existuje mnoho dětí, které mají srdeční dysfunkci, protože se buď narodily s vrozenou srdeční chorobou (CHD), nebo se u nich vyvinula špatná srdeční funkce, protože jejich srdce je nemocné. Při léčbě těchto dětí pomáhá vynález lékařské technologie. Nové techniky srdečního echokardiogramu (echo) včetně tkáňového Dopplera (TDI), tkáňového synchronizačního zobrazování (TSI) a trojrozměrné echokardiografie (3D) jsou zobrazovací technologie, které, jak doufáme, pomohou při diagnostice a léčbě těchto dětí.
Tkáňové dopplerovské zobrazování je neinvazivní technika, která měří rychlost pohybu srdečního svalu. Zobrazování synchronizace tkání měří, jak dobře spolupracují spodní čerpací komory srdce. 3D echo je trojrozměrný obrázek tlukoucího srdce, který umožňuje lékaři vidět srdce z jakéhokoli úhlu. Tyto techniky jsou neinvazivní, to znamená na vnější straně vašeho těla. Velikost a funkce komor (spodní část srdce) se může za různých podmínek měnit. Pomocí těchto technik se pokusíme lépe určit, jak dobře komory fungují během nemoci a zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni jedinci, kteří jsou léčeni v Sibley Heart Center v Children's Healthcare of Atlanta s diagnózou vrozené srdeční vady nebo získaného srdečního onemocnění (tj. srdeční selhání) může být osloveno pro případnou účast ve studii. Tito pacienti budou zahrnovat nově diagnostikované pacienty i pacienty, kteří byli diagnostikováni v předchozích letech a byli léčeni pro svou vadu nebo stav. Níže jsou popsány studijní postupy:
Echokardiografické hodnocení Bude provedeno standardní 2-rozměrné, M-mode a dopplerovské nebo 3-rozměrné echokardiografické hodnocení. Srdeční funkci posoudíme pomocí zkrácení levé komory (SF) a ejekční frakce (EF). EF se vypočítá jak pomocí M-režimu, tak podle Simpsonova pravidla. Provedeme také tkáňové synchronizační zobrazení (TSI) a tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) pomocí echokardiografického systému GE Vivid 7. TSI i TDI pomohou vyšetřovatelům při posuzování mechanické synchronizace. Výzkumné echokardiogramy se budou provádět v době rutinních vyšetření.
Klinické hodnocení/sběr dat Pro tuto studii budou shromážděny klinické informace z tabulky. Informace budou zahrnovat lékařovo hodnocení celkového zdravotního stavu, včetně diagnózy a názvů všech léků, které účastník může užívat. Pokud dítě podstoupilo rutinní magnetickou rezonanci za účelem klinické péče, budou shromážděna měření magnetickou rezonancí, aby bylo možné porovnat snímky a měření magnetickou rezonancí s novou technikou 3D echo. Nakonec budou při každé návštěvě shromážděna data EKG. EKG se u těchto pacientů provádějí rutinně, ale pokud se neprovedou, personál studie provede vyhodnocení EKG, aby získal elektromechanické informace (tj. arytmie) u všech zúčastněných dětí.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každé dítě do 21 let s vrozenou srdeční vadou -
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hibberd MG, Chuang ML, Beaudin RA, Riley MF, Mooney MG, Fearnside JT, Manning WJ, Douglas PS. Accuracy of three-dimensional echocardiography with unrestricted selection of imaging planes for measurement of left ventricular volumes and ejection fraction. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):469-75. doi: 10.1067/mhj.2000.108513.
- Chuang ML, Parker RA, Riley MF, Reilly MA, Johnson RB, Korley VJ, Lerner AB, Douglas PS. Three-dimensional echocardiography improves accuracy and compensates for sonographer inexperience in assessment of left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):290-9. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70049-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0807-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .