- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00208676
Brug af vævs-doppler/synkronisering til at bestemme hjertefunktion hos børn med medfødt hjertesygdom
Ikke-invasiv kvantificering af myokardiedysfunktion ved vævsdoppler/synkroniseringsbilleddannelse hos børn med medfødte hjertefejl (CHD)
Der er mange børn, der har hjertedysfunktion, fordi de enten er født med medfødt hjertesygdom (CHD) eller udviklet dårlig hjertefunktion, fordi deres hjerter er syge. Opfindelsen af medicinsk teknologi hjælper i behandlingen af disse børn. Nye hjerteekkokardiogram (ekko) teknikker, herunder Tissue Doppler (TDI), Tissue Synchronization Imaging (TSI) og 3-dimensionel ekkokardiografi (3D) er billeddannelsesteknologier, som vi håber vil hjælpe med diagnosticering og behandling af disse børn.
Tissue Doppler Imaging er en ikke-invasiv teknik, der måler hastigheden af hjertemuskelbevægelser. Vævssynkroniseringsbilleddannelse måler, hvor godt de nedre pumpekamre i hjertet arbejder sammen. Et 3D-ekko er et 3-dimensionelt billede af et bankende hjerte, der giver din læge mulighed for at se hjertet fra enhver vinkel. Disse teknikker er ikke-invasive, hvilket betyder på ydersiden af din krop. Størrelsen og funktionen af ventriklerne (den nederste del af hjertet) kan ændre sig under forskellige forhold. Ved hjælp af disse teknikker vil vi forsøge bedre at bestemme, hvor godt ventriklerne fungerer under sygdom og helbred.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner, der behandles på Sibley Heart Center ved Children's Healthcare i Atlanta med diagnosen en medfødt hjertefejl eller en erhvervet hjertesygdom (dvs. hjertesvigt) kan kontaktes for eventuel deltagelse i undersøgelsen. Disse patienter vil omfatte nydiagnosticerede patienter samt patienter, der er diagnosticeret i tidligere år og har modtaget medicinsk behandling for deres defekt eller tilstand. Følgende beskriver undersøgelsesprocedurer:
Ekkokardiografisk vurdering Standard 2-dimensionel, M-mode og Doppler eller 3-dimensionel ekkokardiografi evaluering vil blive udført. Vi vil vurdere hjertefunktionen ved hjælp af venstre ventrikulær forkortelse (SF) og ejektionsfraktioner (EF). EF vil blive beregnet ved hjælp af både M-Mode og Simpsons regel. Vi vil også udføre vævssynkroniseringsbilleddannelse (TSI) og vævsdopplerbilleddannelse (TDI) ved hjælp af GE Vivid 7 ekkokardiografisystemet. Både TSI og TDI vil hjælpe efterforskere med at vurdere mekanisk synkronisering. Forskningsekkokardiogrammerne vil forekomme på tidspunktet for rutinevurderinger.
Klinisk vurdering/dataindsamling Klinisk information fra diagrammet vil blive indsamlet til denne undersøgelse. Oplysningerne vil omfatte lægens vurdering af det generelle helbred, herunder diagnose og navnene på den medicin, som deltageren måtte tage. Hvis barnet har gennemgået en rutine-MR med henblik på klinisk pleje, vil MR-målingerne blive indsamlet for at sammenligne MR-billeder og mål med den nye 3D-ekkoteknik. Endelig vil der blive indsamlet EKG-data ved hvert besøg. EKG'er udføres rutinemæssigt for disse patienter, men hvis et ikke udføres, vil undersøgelsespersonalet udføre en EKG-vurdering for at have elektromekanisk information (dvs. arytmier) på alle børn, der deltager.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ethvert barn op til 21 år med en medfødt hjertefejl -
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hibberd MG, Chuang ML, Beaudin RA, Riley MF, Mooney MG, Fearnside JT, Manning WJ, Douglas PS. Accuracy of three-dimensional echocardiography with unrestricted selection of imaging planes for measurement of left ventricular volumes and ejection fraction. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):469-75. doi: 10.1067/mhj.2000.108513.
- Chuang ML, Parker RA, Riley MF, Reilly MA, Johnson RB, Korley VJ, Lerner AB, Douglas PS. Three-dimensional echocardiography improves accuracy and compensates for sonographer inexperience in assessment of left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):290-9. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70049-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0807-2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .