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Verwendung von Gewebedoppler/Synchronisation zur Bestimmung der Herzfunktion bei Kindern mit angeborener Herzkrankheit

25. November 2013 aktualisiert von: William T. Mahle, MD, Emory University

Nicht-invasive Quantifizierung der Myokardfunktionsstörung durch Gewebedoppler-/Synchronisationsbildgebung bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern (KHK)

Es gibt viele Kinder, die an einer Herzfunktionsstörung leiden, weil sie entweder mit einer angeborenen Herzkrankheit (KHK) geboren wurden oder eine schlechte Herzfunktion entwickelt haben, weil ihr Herz krank ist. Die Erfindung der Medizintechnik hilft bei der Behandlung dieser Kinder. Neue Techniken des Herzechokardiogramms (Echo), darunter Gewebedoppler (TDI), Gewebesynchronisationsbildgebung (TSI) und dreidimensionale Echokardiographie (3D), sind Bildgebungstechnologien, von denen wir hoffen, dass sie bei der Diagnose und Behandlung dieser Kinder helfen werden.

Die Gewebedoppler-Bildgebung ist eine nichtinvasive Technik, die die Geschwindigkeit der Herzmuskelbewegung misst. Die Gewebesynchronisationsbildgebung misst, wie gut die unteren Pumpkammern des Herzens zusammenarbeiten. Ein 3D-Echo ist ein dreidimensionales Bild eines schlagenden Herzens, das es Ihrem Arzt ermöglicht, das Herz aus jedem Winkel zu sehen. Diese Techniken sind nichtinvasiv, d. h. sie werden außerhalb Ihres Körpers durchgeführt. Die Größe und Funktion der Ventrikel (des unteren Teils des Herzens) kann sich unter verschiedenen Bedingungen ändern. Mit diesen Techniken werden wir versuchen, besser zu bestimmen, wie gut die Ventrikel im Krankheits- und Gesundheitszustand funktionieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden, die im Sibley Heart Center des Children's Healthcare of Atlanta mit der Diagnose eines angeborenen Herzfehlers oder einer erworbenen Herzerkrankung (d. h. Herzinsuffizienz) können für eine mögliche Teilnahme an der Studie angesprochen werden. Zu diesen Patienten zählen sowohl neu diagnostizierte Patienten als auch Patienten, bei denen in früheren Jahren eine Diagnose gestellt wurde und die wegen ihres Defekts oder Zustands medizinisch behandelt wurden. Im Folgenden werden die Studienabläufe beschrieben:

Echokardiographische Beurteilung Es werden standardmäßig zweidimensionale, M-Mode- und Doppler- oder dreidimensionale Echokardiographie-Bewertungen durchgeführt. Wir werden die Herzfunktion anhand der Verkürzung des linken Ventrikels (SF) und der Ejektionsfraktionen (EF) beurteilen. Der EF wird sowohl im M-Modus als auch nach der Simpson-Regel berechnet. Wir werden auch Gewebesynchronisationsbildgebung (TSI) und Gewebedopplerbildgebung (TDI) mit dem echokardiographischen System GE Vivid 7 durchführen. Sowohl TSI als auch TDI werden den Forschern bei der Beurteilung der mechanischen Synchronität helfen. Die Forschungsechokardiogramme werden zum Zeitpunkt der Routineuntersuchungen durchgeführt.

Klinische Bewertung/Datenerfassung Für diese Studie werden klinische Informationen aus der Tabelle erfasst. Die Informationen umfassen die Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands durch den Arzt, einschließlich der Diagnose und der Namen aller Medikamente, die der Teilnehmer möglicherweise einnimmt. Wenn sich das Kind zum Zwecke der klinischen Versorgung einer routinemäßigen MRT unterzogen hat, werden die MRT-Messwerte erfasst, um MRT-Bilder und -Messungen mit der neuen 3D-Echotechnik zu vergleichen. Schließlich werden bei jedem Besuch EKG-Daten erhoben. EKGs werden bei diesen Patienten routinemäßig durchgeführt. Wenn jedoch keines durchgeführt wird, führt das Studienpersonal eine EKG-Bewertung durch, um elektromechanische Informationen (d. h. Herzrhythmusstörungen) bei allen teilnehmenden Kindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jedes Kind bis 21 Jahre mit einem angeborenen Herzfehler –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0807-2004

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