- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00208676
Använda vävnadsdoppler/synkronisering för att bestämma hjärtfunktionen hos barn med medfödd hjärtsjukdom
Icke-invasiv kvantifiering av myokarddysfunktion genom vävnadsdoppler/synkroniseringsavbildning hos barn med medfödda hjärtfel (CHD)
Det finns många barn som har hjärtsvikt eftersom de antingen föds med medfödd hjärtsjukdom (CHD) eller utvecklat dålig hjärtfunktion eftersom deras hjärtan är sjuka. Uppfinningen av medicinsk teknik hjälper till vid behandlingen av dessa barn. Nya hjärtekokardiogram (eko) tekniker inklusive Tissue Doppler (TDI), Tissue Synchronization Imaging (TSI) och 3 dimensionell ekokardiografi (3D) är bildtekniker som vi hoppas kommer att hjälpa till vid diagnos och behandling av dessa barn.
Tissue Doppler Imaging är en icke-invasiv teknik som mäter hastigheten på hjärtmuskelrörelsen. Vävnadssynkroniseringsavbildning mäter hur väl de nedre pumpkamrarna i hjärtat samverkar. Ett 3D-eko är en 3-dimensionell bild av ett hjärtslag som låter din läkare se hjärtat från vilken vinkel som helst. Dessa tekniker är icke-invasiva, det vill säga på utsidan av din kropp. Storleken och funktionen hos ventriklarna (den nedre delen av hjärtat) kan förändras under olika förhållanden. Med hjälp av dessa tekniker kommer vi att försöka bättre avgöra hur väl ventriklarna fungerar under sjukdom och hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner som behandlas vid Sibley Heart Center vid Children's Healthcare i Atlanta med diagnosen ett medfödd hjärtfel eller en förvärvad hjärtsjukdom (dvs. hjärtsvikt) kan kontaktas för eventuellt deltagande i studien. Dessa patienter kommer att inkludera nydiagnostiserade patienter samt patienter som diagnostiserats tidigare år och har fått medicinsk behandling för sin defekt eller tillstånd. Följande beskriver studieprocedurer:
Ekokardiografisk utvärdering Standard 2-dimensionell, M-mode och Doppler eller 3-dimensionell ekokardiografiutvärdering kommer att utföras. Vi kommer att bedöma hjärtfunktionen med hjälp av vänsterkammarförkortning (SF) och ejektionsfraktioner (EF). EF kommer att beräknas med både M-läge och Simpsons regel. Vi kommer också att utföra vävnadssynkroniseringsavbildning (TSI) och vävnadsdoppleravbildning (TDI) med hjälp av GE Vivid 7 ekokardiografisystem. Både TSI och TDI kommer att hjälpa utredarna att bedöma mekanisk synkronisering. Forskningsekokardiogrammen kommer att ske vid tidpunkten för rutinmässiga bedömningar.
Klinisk bedömning/datainsamling Klinisk information från diagrammet kommer att samlas in för denna studie. Informationen kommer att omfatta läkarens utvärdering av allmän hälsa, inklusive diagnos och namnen på eventuella mediciner som deltagaren kan ta. Om barnet har genomgått en rutin-MRT i klinisk vårdsyfte kommer MR-måtten att samlas in för att jämföra MR-bilder och mätningar med den nya 3D-ekotekniken. Slutligen kommer EKG-data att samlas in vid varje besök. EKG utförs rutinmässigt för dessa patienter, men om en sådan inte utförs kommer studiepersonalen att utföra en EKG-bedömning för att få elektromekanisk information (dvs. arytmier) på alla barn som deltar.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn upp till 21 år med ett medfött hjärtfel -
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Derek Fyfe, MD, Emory University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hibberd MG, Chuang ML, Beaudin RA, Riley MF, Mooney MG, Fearnside JT, Manning WJ, Douglas PS. Accuracy of three-dimensional echocardiography with unrestricted selection of imaging planes for measurement of left ventricular volumes and ejection fraction. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):469-75. doi: 10.1067/mhj.2000.108513.
- Chuang ML, Parker RA, Riley MF, Reilly MA, Johnson RB, Korley VJ, Lerner AB, Douglas PS. Three-dimensional echocardiography improves accuracy and compensates for sonographer inexperience in assessment of left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):290-9. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70049-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0807-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medfödda hjärtfel
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna