Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda vävnadsdoppler/synkronisering för att bestämma hjärtfunktionen hos barn med medfödd hjärtsjukdom

25 november 2013 uppdaterad av: William T. Mahle, MD, Emory University

Icke-invasiv kvantifiering av myokarddysfunktion genom vävnadsdoppler/synkroniseringsavbildning hos barn med medfödda hjärtfel (CHD)

Det finns många barn som har hjärtsvikt eftersom de antingen föds med medfödd hjärtsjukdom (CHD) eller utvecklat dålig hjärtfunktion eftersom deras hjärtan är sjuka. Uppfinningen av medicinsk teknik hjälper till vid behandlingen av dessa barn. Nya hjärtekokardiogram (eko) tekniker inklusive Tissue Doppler (TDI), Tissue Synchronization Imaging (TSI) och 3 dimensionell ekokardiografi (3D) är bildtekniker som vi hoppas kommer att hjälpa till vid diagnos och behandling av dessa barn.

Tissue Doppler Imaging är en icke-invasiv teknik som mäter hastigheten på hjärtmuskelrörelsen. Vävnadssynkroniseringsavbildning mäter hur väl de nedre pumpkamrarna i hjärtat samverkar. Ett 3D-eko är en 3-dimensionell bild av ett hjärtslag som låter din läkare se hjärtat från vilken vinkel som helst. Dessa tekniker är icke-invasiva, det vill säga på utsidan av din kropp. Storleken och funktionen hos ventriklarna (den nedre delen av hjärtat) kan förändras under olika förhållanden. Med hjälp av dessa tekniker kommer vi att försöka bättre avgöra hur väl ventriklarna fungerar under sjukdom och hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner som behandlas vid Sibley Heart Center vid Children's Healthcare i Atlanta med diagnosen ett medfödd hjärtfel eller en förvärvad hjärtsjukdom (dvs. hjärtsvikt) kan kontaktas för eventuellt deltagande i studien. Dessa patienter kommer att inkludera nydiagnostiserade patienter samt patienter som diagnostiserats tidigare år och har fått medicinsk behandling för sin defekt eller tillstånd. Följande beskriver studieprocedurer:

Ekokardiografisk utvärdering Standard 2-dimensionell, M-mode och Doppler eller 3-dimensionell ekokardiografiutvärdering kommer att utföras. Vi kommer att bedöma hjärtfunktionen med hjälp av vänsterkammarförkortning (SF) och ejektionsfraktioner (EF). EF kommer att beräknas med både M-läge och Simpsons regel. Vi kommer också att utföra vävnadssynkroniseringsavbildning (TSI) och vävnadsdoppleravbildning (TDI) med hjälp av GE Vivid 7 ekokardiografisystem. Både TSI och TDI kommer att hjälpa utredarna att bedöma mekanisk synkronisering. Forskningsekokardiogrammen kommer att ske vid tidpunkten för rutinmässiga bedömningar.

Klinisk bedömning/datainsamling Klinisk information från diagrammet kommer att samlas in för denna studie. Informationen kommer att omfatta läkarens utvärdering av allmän hälsa, inklusive diagnos och namnen på eventuella mediciner som deltagaren kan ta. Om barnet har genomgått en rutin-MRT i klinisk vårdsyfte kommer MR-måtten att samlas in för att jämföra MR-bilder och mätningar med den nya 3D-ekotekniken. Slutligen kommer EKG-data att samlas in vid varje besök. EKG utförs rutinmässigt för dessa patienter, men om en sådan inte utförs kommer studiepersonalen att utföra en EKG-bedömning för att få elektromekanisk information (dvs. arytmier) på alla barn som deltar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla barn upp till 21 år med ett medfött hjärtfel -

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derek Fyfe, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Avslutad studie

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0807-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödda hjärtfel

3
Prenumerera