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Utilizzo del Doppler tissutale/sincronizzazione per determinare la funzione cardiaca nei bambini con cardiopatia congenita

25 novembre 2013 aggiornato da: William T. Mahle, MD, Emory University

Quantificazione non invasiva della disfunzione miocardica mediante doppler tissutale/imaging di sincronizzazione nei bambini con difetti cardiaci congeniti (CHD)

Ci sono molti bambini che hanno disfunzioni cardiache perché sono nati con cardiopatia congenita (CHD) o hanno sviluppato una scarsa funzionalità cardiaca perché i loro cuori sono malati. L'invenzione della tecnologia medica aiuta nel trattamento di questi bambini. Le nuove tecniche di ecocardiogramma cardiaco (eco) tra cui Tissue Doppler (TDI), Tissue Synchronization Imaging (TSI) e l'ecocardiografia tridimensionale (3D) sono tecnologie di imaging che speriamo possano aiutare nella diagnosi e nel trattamento di questi bambini.

Tissue Doppler Imaging è una tecnica non invasiva che misura la velocità del movimento del muscolo cardiaco. L'imaging di sincronizzazione dei tessuti misura quanto bene lavorano insieme le camere di pompaggio inferiori del cuore. Un'eco 3D è un'immagine tridimensionale di un cuore che batte che consente al medico di vedere il cuore da qualsiasi angolazione. Queste tecniche non sono invasive, cioè all'esterno del tuo corpo. La dimensione e la funzione dei ventricoli (la parte inferiore del cuore) possono cambiare in condizioni diverse. Usando queste tecniche cercheremo di determinare meglio quanto bene funzionano i ventricoli durante la malattia e la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti che vengono curati presso il Sibley Heart Center presso il Children's Healthcare di Atlanta con la diagnosi di un difetto cardiaco congenito o di una condizione cardiaca acquisita (ad es. scompenso cardiaco) può essere contattato per una possibile partecipazione allo studio. Questi pazienti includeranno pazienti con nuova diagnosi e pazienti a cui è stata diagnosticata negli anni precedenti e che hanno ricevuto cure mediche per il loro difetto o condizione. Di seguito sono descritte le procedure dello studio:

Valutazione ecocardiografica Verrà eseguita una valutazione ecocardiografica standard bidimensionale, M-mode e Doppler o tridimensionale. Valuteremo la funzione cardiaca utilizzando l'accorciamento del ventricolo sinistro (SF) e le frazioni di eiezione (EF). L'EF verrà calcolato utilizzando sia M-Mode che la regola di Simpson. Effettueremo anche l'imaging di sincronizzazione tissutale (TSI) e l'imaging Doppler tissutale (TDI) utilizzando il sistema ecocardiografico GE Vivid 7. Sia la STI che la TDI aiuteranno gli investigatori a valutare la sincronia meccanica. Gli ecocardiogrammi di ricerca si verificheranno al momento delle valutazioni di routine.

Valutazione clinica/raccolta dati Per questo studio verranno raccolte le informazioni cliniche dal grafico. Le informazioni includeranno la valutazione del medico della salute generale, inclusa la diagnosi e i nomi di eventuali farmaci che il partecipante potrebbe assumere. Se il bambino è stato sottoposto a una risonanza magnetica di routine ai fini dell'assistenza clinica, le misure della risonanza magnetica verranno raccolte per confrontare le immagini e le misure della risonanza magnetica con la nuova tecnica di ecografia 3D. Infine, i dati ECG verranno raccolti ad ogni visita. Gli ECG vengono eseguiti di routine per questi pazienti, tuttavia, se uno non viene eseguito, il personale dello studio eseguirà una valutazione ECG per avere informazioni elettromeccaniche (ad es. aritmie) su tutti i bambini partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Qualsiasi bambino fino a 21 anni con un difetto cardiaco congenito -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Fyfe, MD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0807-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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