- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00208676
Utilizzo del Doppler tissutale/sincronizzazione per determinare la funzione cardiaca nei bambini con cardiopatia congenita
Quantificazione non invasiva della disfunzione miocardica mediante doppler tissutale/imaging di sincronizzazione nei bambini con difetti cardiaci congeniti (CHD)
Ci sono molti bambini che hanno disfunzioni cardiache perché sono nati con cardiopatia congenita (CHD) o hanno sviluppato una scarsa funzionalità cardiaca perché i loro cuori sono malati. L'invenzione della tecnologia medica aiuta nel trattamento di questi bambini. Le nuove tecniche di ecocardiogramma cardiaco (eco) tra cui Tissue Doppler (TDI), Tissue Synchronization Imaging (TSI) e l'ecocardiografia tridimensionale (3D) sono tecnologie di imaging che speriamo possano aiutare nella diagnosi e nel trattamento di questi bambini.
Tissue Doppler Imaging è una tecnica non invasiva che misura la velocità del movimento del muscolo cardiaco. L'imaging di sincronizzazione dei tessuti misura quanto bene lavorano insieme le camere di pompaggio inferiori del cuore. Un'eco 3D è un'immagine tridimensionale di un cuore che batte che consente al medico di vedere il cuore da qualsiasi angolazione. Queste tecniche non sono invasive, cioè all'esterno del tuo corpo. La dimensione e la funzione dei ventricoli (la parte inferiore del cuore) possono cambiare in condizioni diverse. Usando queste tecniche cercheremo di determinare meglio quanto bene funzionano i ventricoli durante la malattia e la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti che vengono curati presso il Sibley Heart Center presso il Children's Healthcare di Atlanta con la diagnosi di un difetto cardiaco congenito o di una condizione cardiaca acquisita (ad es. scompenso cardiaco) può essere contattato per una possibile partecipazione allo studio. Questi pazienti includeranno pazienti con nuova diagnosi e pazienti a cui è stata diagnosticata negli anni precedenti e che hanno ricevuto cure mediche per il loro difetto o condizione. Di seguito sono descritte le procedure dello studio:
Valutazione ecocardiografica Verrà eseguita una valutazione ecocardiografica standard bidimensionale, M-mode e Doppler o tridimensionale. Valuteremo la funzione cardiaca utilizzando l'accorciamento del ventricolo sinistro (SF) e le frazioni di eiezione (EF). L'EF verrà calcolato utilizzando sia M-Mode che la regola di Simpson. Effettueremo anche l'imaging di sincronizzazione tissutale (TSI) e l'imaging Doppler tissutale (TDI) utilizzando il sistema ecocardiografico GE Vivid 7. Sia la STI che la TDI aiuteranno gli investigatori a valutare la sincronia meccanica. Gli ecocardiogrammi di ricerca si verificheranno al momento delle valutazioni di routine.
Valutazione clinica/raccolta dati Per questo studio verranno raccolte le informazioni cliniche dal grafico. Le informazioni includeranno la valutazione del medico della salute generale, inclusa la diagnosi e i nomi di eventuali farmaci che il partecipante potrebbe assumere. Se il bambino è stato sottoposto a una risonanza magnetica di routine ai fini dell'assistenza clinica, le misure della risonanza magnetica verranno raccolte per confrontare le immagini e le misure della risonanza magnetica con la nuova tecnica di ecografia 3D. Infine, i dati ECG verranno raccolti ad ogni visita. Gli ECG vengono eseguiti di routine per questi pazienti, tuttavia, se uno non viene eseguito, il personale dello studio eseguirà una valutazione ECG per avere informazioni elettromeccaniche (ad es. aritmie) su tutti i bambini partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi bambino fino a 21 anni con un difetto cardiaco congenito -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Derek Fyfe, MD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hibberd MG, Chuang ML, Beaudin RA, Riley MF, Mooney MG, Fearnside JT, Manning WJ, Douglas PS. Accuracy of three-dimensional echocardiography with unrestricted selection of imaging planes for measurement of left ventricular volumes and ejection fraction. Am Heart J. 2000 Sep;140(3):469-75. doi: 10.1067/mhj.2000.108513.
- Chuang ML, Parker RA, Riley MF, Reilly MA, Johnson RB, Korley VJ, Lerner AB, Douglas PS. Three-dimensional echocardiography improves accuracy and compensates for sonographer inexperience in assessment of left ventricular ejection fraction. J Am Soc Echocardiogr. 1999 May;12(5):290-9. doi: 10.1016/s0894-7317(99)70049-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0807-2004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .