- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00208832
Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení souladu s léky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
Ischemická choroba srdeční (ICHS) je nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Běžný termín pro ICHS je „zablokované tepny“. Lidé s ICHS nebo „ucpanými tepnami“ mají často vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo cukrovku. Je také větší pravděpodobnost, že utrpí infarkt. Mnoha infarktům lze předejít užíváním léků, které regulují krevní tlak, cholesterol a cukrovku. Pouze 50 % až 60 % pacientů však užívá své léky podle pokynů. Pacienti, kteří své léky neužívají pravidelně, jsou považováni za nevyhovující.
Jedním z rizikových faktorů nedodržování je nízká zdravotní gramotnost. Zdravotní gramotnost je schopnost získat základní zdravotní informace, porozumět jim a jednat podle nich. Pacienti s nízkou zdravotní gramotností také nemusí rozumět svým onemocněním nebo tomu, jak správně užívat léky.
Účely tohoto projektu jsou
- dozvědět se více o vztahu mezi nízkou zdravotní gramotností a dodržováním léků a
- otestovat 2 různé strategie navržené tak, aby pomohly pacientům užívat léky pravidelněji.
Pacienti s ICHS byli zařazováni, když přišli na pravidelnou návštěvu lékaře. Změřili jsme jejich zdravotní gramotnost, zeptali jsme se, jak užívají léky, zkontrolovali jsme jejich krevní tlak a poslední měření cholesterolu a cukrovky. Poté jsme zařadili pacienty do 1 ze 4 intervenčních skupin (intervence probíhá). První skupina dostává obvyklou péči, která zahrnuje pravidelné pokyny k podávání léků vytištěné na lahvičce a žádné připomínky k doplňování léků. Druhá skupina dostává měsíční pohlednice, které jim připomínají, aby si doplnili recepty. Třetí skupina dostane nový rozvrh léků, který jim pomocí obrázků a obrázků ukazuje, jak mají každý den užívat léky. Čtvrtá skupina obdrží pohlednice i nový rozpis léků. Sledujeme pacienty po dobu 1 roku, abychom zjistili, která intervence má největší dopad na jejich dodržování medikace, krevní tlak, cholesterol a měření diabetu. Budeme také zkoumat, zda zdravotní gramotnost pacientů ovlivňuje úspěšnost intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční prokázaná dokumentací > 30% stenózy jedné nebo více koronárních cév při srdeční katetrizaci, anamnéza operace bypassu koronární tepny, anamnéza angioplastiky nebo dokumentovaný infarkt myokardu.
Kritéria vyloučení:
- Současná účast v další studii adherence k léčbě
- Příliš nemocný
- Nezvládá vlastní léky
- Žádná poštovní adresa ani telefonní číslo
- Rutinní recepty vyplněné mimo systém lékáren Grady
- Psychiatrická onemocnění, zjevné delirium nebo demence
- Zraková ostrost horší než 20/60
- Nelze komunikovat v angličtině
- Už používáte kartu na pilulky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Soulad s léky po jednom roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšený krevní tlak, cholesterol a kontrola diabetu po jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .