Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zlepšení souladu s léky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

18. prosince 2013 aktualizováno: Emory University

Ischemická choroba srdeční (ICHS) je nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Běžný termín pro ICHS je „zablokované tepny“. Lidé s ICHS nebo „ucpanými tepnami“ mají často vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo cukrovku. Je také větší pravděpodobnost, že utrpí infarkt. Mnoha infarktům lze předejít užíváním léků, které regulují krevní tlak, cholesterol a cukrovku. Pouze 50 % až 60 % pacientů však užívá své léky podle pokynů. Pacienti, kteří své léky neužívají pravidelně, jsou považováni za nevyhovující.

Jedním z rizikových faktorů nedodržování je nízká zdravotní gramotnost. Zdravotní gramotnost je schopnost získat základní zdravotní informace, porozumět jim a jednat podle nich. Pacienti s nízkou zdravotní gramotností také nemusí rozumět svým onemocněním nebo tomu, jak správně užívat léky.

Účely tohoto projektu jsou

  1. dozvědět se více o vztahu mezi nízkou zdravotní gramotností a dodržováním léků a
  2. otestovat 2 různé strategie navržené tak, aby pomohly pacientům užívat léky pravidelněji.

Pacienti s ICHS byli zařazováni, když přišli na pravidelnou návštěvu lékaře. Změřili jsme jejich zdravotní gramotnost, zeptali jsme se, jak užívají léky, zkontrolovali jsme jejich krevní tlak a poslední měření cholesterolu a cukrovky. Poté jsme zařadili pacienty do 1 ze 4 intervenčních skupin (intervence probíhá). První skupina dostává obvyklou péči, která zahrnuje pravidelné pokyny k podávání léků vytištěné na lahvičce a žádné připomínky k doplňování léků. Druhá skupina dostává měsíční pohlednice, které jim připomínají, aby si doplnili recepty. Třetí skupina dostane nový rozvrh léků, který jim pomocí obrázků a obrázků ukazuje, jak mají každý den užívat léky. Čtvrtá skupina obdrží pohlednice i nový rozpis léků. Sledujeme pacienty po dobu 1 roku, abychom zjistili, která intervence má největší dopad na jejich dodržování medikace, krevní tlak, cholesterol a měření diabetu. Budeme také zkoumat, zda zdravotní gramotnost pacientů ovlivňuje úspěšnost intervencí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční prokázaná dokumentací > 30% stenózy jedné nebo více koronárních cév při srdeční katetrizaci, anamnéza operace bypassu koronární tepny, anamnéza angioplastiky nebo dokumentovaný infarkt myokardu.

Kritéria vyloučení:

  • Současná účast v další studii adherence k léčbě
  • Příliš nemocný
  • Nezvládá vlastní léky
  • Žádná poštovní adresa ani telefonní číslo
  • Rutinní recepty vyplněné mimo systém lékáren Grady
  • Psychiatrická onemocnění, zjevné delirium nebo demence
  • Zraková ostrost horší než 20/60
  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Už používáte kartu na pilulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Soulad s léky po jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšený krevní tlak, cholesterol a kontrola diabetu po jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0784-2003
  • AHA 0335119N (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit