- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00208832
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at forbedre overholdelse af medicin blandt patienter med koronar hjertesygdom
Koronar hjertesygdom (CHD) er den mest almindelige dødsårsag i USA. En almindelig betegnelse for CHD er "blokerede arterier." Mennesker med CHD eller "blokerede arterier" har ofte forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal eller diabetes. De er også mere tilbøjelige til at få et hjerteanfald. Mange hjerteanfald kan forebygges ved at tage medicin, der kontrollerer blodtryk, kolesterol og diabetes. Men kun 50-60% af patienterne tager deres medicin som anvist. Patienter, der ikke tager deres medicin regelmæssigt, betragtes som ikke-kompatible.
En af risikofaktorerne for manglende overholdelse er lav sundhedskompetence. Sundhedsfærdigheder er evnen til at opnå, forstå og handle på basis af grundlæggende sundhedsoplysninger. Patienter med lav sundhedskompetence forstår måske ikke så godt deres sygdom, eller hvordan de skal tage deres medicin korrekt.
Formålet med dette projekt er
- at lære mere om forholdet mellem lav sundhedskompetence og overholdelse af medicin, og
- at teste 2 forskellige strategier designet til at hjælpe patienter med at tage deres medicin mere regelmæssigt.
Patienter med CHD blev rekrutteret, da de ankom til en almindelig lægebesøg. Vi målte deres sundhedskompetencer, stillede spørgsmål om, hvordan de tager deres medicin, og tjekkede deres blodtryk og sidste kolesterol- og diabetesmålinger. Vi tildelte derefter patienterne til 1 ud af 4 interventionsgrupper (intervention igangværende). Den første gruppe modtager sædvanlig pleje, som omfatter regelmæssige medicininstruktioner trykt på flasken og ingen påmindelser om at genopfylde medicin. Den anden gruppe får månedlige postkort, der minder dem om at genopfylde deres recepter. Den tredje gruppe får et nyt medicinskema, der viser dem, med billeder og figurer, hvordan de skal tage deres medicin hver dag. Den fjerde gruppe modtager både postkortene og det nye medicinskema. Vi følger patienter i 1 år for at se, hvilken intervention der har størst indflydelse på deres medicinoverholdelse, blodtryk, kolesterol og diabetesmålinger. Vi vil også undersøge, om patienters sundhedskompetence påvirker interventionernes succes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar hjertesygdom, påvist ved dokumentation af > 30 % stenose af et eller flere koronarkar ved hjertekateterisering, anamnese med koronar bypassoperation, angioplastik eller dokumenteret myokardieinfarkt.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i en anden undersøgelse af medicinadhærens
- For syg
- Styrer ikke deres egen medicin
- Ingen postadresse eller telefonnummer
- Rutineordinationer udfyldt uden for Grady apotekssystemet
- Psykiatriske sygdomme, åbenlyst delirium eller demens
- Synsstyrke dårligere end 20/60
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Bruger allerede et medicinpillekort
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Medicinoverholdelse efter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedret blodtryk, kolesterol og diabeteskontrol efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien