- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00208832
Рандомизированное контролируемое исследование по улучшению соблюдения режима лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является наиболее распространенной причиной смерти в Соединенных Штатах. Общим термином для ИБС является «закупорка артерий». Люди с ИБС или «закупоркой артерий» часто имеют высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет. Они также чаще страдают от сердечного приступа. Многие сердечные приступы можно предотвратить, принимая лекарства, контролирующие артериальное давление, уровень холестерина и диабет. Однако только 50-60% пациентов принимают лекарства по назначению. Пациенты, которые не принимают лекарства регулярно, считаются несоблюдающими.
Одним из факторов риска несоблюдения режима является низкая грамотность в вопросах здоровья. Медицинская грамотность – это способность получать, понимать и действовать на основе базовой медицинской информации. Пациенты с низкой грамотностью в вопросах здоровья могут также не понимать своих болезней или того, как правильно принимать лекарства.
Целями этого проекта являются
- узнать больше о взаимосвязи между низкой грамотностью в вопросах здоровья и соблюдением режима приема лекарств, а также
- для тестирования 2 различных стратегий, призванных помочь пациентам принимать лекарства более регулярно.
Пациенты с ИБС включались в набор при поступлении на плановый прием к врачу. Мы измерили их навыки грамотности в вопросах здоровья, задали вопросы о том, как они принимают лекарства, и проверили их кровяное давление и последние измерения уровня холестерина и диабета. Затем мы распределили пациентов по 1 из 4 групп вмешательства (вмешательство продолжается). Первая группа получает обычный уход, который включает в себя регулярные инструкции по приему лекарств, напечатанные на бутылочке, и никаких напоминаний о пополнении запасов лекарств. Вторая группа ежемесячно получает открытки с напоминанием о необходимости пополнения рецептов. Третья группа получает новый график приема лекарств, в котором с картинками и рисунками показано, как они должны принимать лекарства каждый день. Четвертая группа получает и открытки, и новое расписание приема лекарств. Мы наблюдаем за пациентами в течение 1 года, чтобы увидеть, какое вмешательство оказывает наибольшее влияние на соблюдение ими режима приема лекарств, артериальное давление, уровень холестерина и показатели диабета. Мы также изучим, влияет ли грамотность пациентов в вопросах здоровья на успех вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ишемическая болезнь сердца, подтвержденная стенозом > 30% одного или нескольких коронарных сосудов при катетеризации сердца, аортокоронарным шунтированием в анамнезе, ангиопластикой в анамнезе или документально подтвержденным инфарктом миокарда.
Критерий исключения:
- Текущее участие в другом исследовании приверженности лечению
- Слишком плохо
- Не справляется со своими лекарствами
- Без почтового адреса и номера телефона
- Обычные рецепты, выписанные за пределами аптечной системы Grady
- Психические заболевания, явный делирий или деменция
- Острота зрения хуже 20/60
- Невозможно общаться на английском
- Уже используете карточку с лекарственными таблетками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Соблюдение режима приема лекарств через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Улучшение артериального давления, уровня холестерина и контроль диабета в течение одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Другой идентификатор: Other)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .