- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00208832
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest najczęstszą przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Powszechnym terminem określającym CHD są „zablokowane tętnice”. Osoby z CHD lub „zablokowanymi tętnicami” często mają wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub cukrzycę. Częściej też doznają zawału serca. Wielu atakom serca można zapobiec, przyjmując leki kontrolujące ciśnienie krwi, cholesterol i cukrzycę. Jednak tylko 50-60% pacjentów przyjmuje leki zgodnie z zaleceniami. Pacjenci, którzy nie przyjmują regularnie swoich leków, są uważani za nieprzestrzegających zaleceń.
Jednym z czynników ryzyka nieprzestrzegania przepisów jest niski poziom świadomości zdrowotnej. Wiedza zdrowotna to zdolność do uzyskiwania, rozumienia i działania na podstawie podstawowych informacji zdrowotnych. Pacjenci o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia mogą również nie rozumieć swoich chorób ani tego, jak prawidłowo przyjmować leki.
Celem tego projektu jest
- aby dowiedzieć się więcej o związku między niskimi umiejętnościami zdrowotnymi a przestrzeganiem zaleceń lekarskich oraz
- przetestować 2 różne strategie mające pomóc pacjentom w bardziej regularnym przyjmowaniu leków.
Pacjenci z CHD byli rekrutowani, gdy przychodzili na regularne wizyty u lekarza. Zmierzyliśmy ich umiejętności w zakresie wiedzy o zdrowiu, zadawaliśmy pytania o to, jak przyjmują leki, sprawdzaliśmy ciśnienie krwi i ostatnie pomiary poziomu cholesterolu i cukrzycy. Następnie przypisaliśmy pacjentów do 1 z 4 grup interwencyjnych (interwencja w toku). Pierwsza grupa otrzymuje zwykłą opiekę, która obejmuje regularne instrukcje dotyczące leków wydrukowane na butelce i brak przypomnień o uzupełnieniu leków. Druga grupa otrzymuje miesięczne pocztówki przypominające o konieczności uzupełnienia recept. Trzecia grupa otrzymuje nowy harmonogram przyjmowania leków, który pokazuje im, wraz ze zdjęciami i rysunkami, jak powinni codziennie przyjmować leki. Czwarta grupa otrzymuje zarówno pocztówki, jak i nowy plan leczenia. Obserwujemy pacjentów przez 1 rok, aby zobaczyć, która interwencja ma największy wpływ na przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich, pomiary ciśnienia krwi, cholesterolu i cukrzycy. Zbadamy również, czy świadomość zdrowotna pacjentów wpływa na powodzenie interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba niedokrwienna serca, potwierdzona udokumentowanym > 30% zwężeniem jednego lub więcej naczyń wieńcowych podczas cewnikowania serca, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego w wywiadzie, angioplastyka w wywiadzie lub udokumentowany zawał mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w innym badaniu przestrzegania zaleceń lekarskich
- Zbyt chory
- Nie zarządza własnymi lekami
- Brak adresu korespondencyjnego lub numeru telefonu
- Rutynowe recepty zrealizowane poza systemem aptecznym Grady
- Choroby psychiczne, jawne delirium lub demencja
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/60
- Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- Już korzystasz z karty tabletek na leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zgodność z lekami po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Poprawa ciśnienia krwi, cholesterolu i kontroli cukrzycy w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .