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Uno studio controllato randomizzato per migliorare la compliance ai farmaci tra i pazienti con malattia coronarica

18 dicembre 2013 aggiornato da: Emory University

La malattia coronarica (CHD) è la causa più comune di morte negli Stati Uniti. Un termine comune per CHD è "arterie bloccate". Le persone con CHD o "arterie bloccate" hanno spesso ipertensione, colesterolo alto o diabete. Hanno anche maggiori probabilità di subire un attacco di cuore. Molti attacchi di cuore potrebbero essere prevenuti assumendo medicinali che controllano la pressione sanguigna, il colesterolo e il diabete. Tuttavia, solo il 50% -60% dei pazienti assume i farmaci come prescritto. I pazienti che non assumono regolarmente i farmaci sono considerati non conformi.

Uno dei fattori di rischio per la non conformità è la scarsa alfabetizzazione sanitaria. L'alfabetizzazione sanitaria è la capacità di ottenere, comprendere e agire in base alle informazioni sanitarie di base. I pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria potrebbero non comprendere anche le loro malattie o come assumere correttamente le loro medicine.

Gli scopi di questo progetto sono

  1. per saperne di più sulla relazione tra scarsa alfabetizzazione sanitaria e compliance ai farmaci, e
  2. per testare 2 diverse strategie progettate per aiutare i pazienti a prendere le loro medicine più regolarmente.

I pazienti con CHD sono stati reclutati quando sono arrivati ​​per un normale appuntamento dal medico. Abbiamo misurato le loro capacità di alfabetizzazione sanitaria, posto domande su come prendono i loro farmaci e controllato la loro pressione sanguigna e le ultime misurazioni del colesterolo e del diabete. Abbiamo quindi assegnato i pazienti a 1 dei 4 gruppi di intervento (intervento in corso). Il primo gruppo riceve le cure abituali, che includono istruzioni regolari sui farmaci stampate sul flacone e nessun promemoria per ricaricare i medicinali. Il secondo gruppo riceve cartoline mensili che ricordano loro di ricaricare le prescrizioni. Il terzo gruppo riceve un nuovo programma di farmaci che mostra loro, con immagini e cifre, come dovrebbero assumere i farmaci ogni giorno. Il quarto gruppo riceve sia le cartoline che il nuovo calendario dei farmaci. Stiamo seguendo i pazienti per 1 anno per vedere quale intervento ha il maggiore impatto sulla loro compliance ai farmaci, pressione sanguigna, colesterolo e misurazioni del diabete. Esamineremo anche se l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti influisce sul successo degli interventi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia coronarica, dimostrata dalla documentazione di > 30% di stenosi di uno o più vasi coronarici al cateterismo cardiaco, storia di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, storia di angioplastica o infarto miocardico documentato.

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione a un altro studio sull'aderenza ai farmaci
  • Troppo malato
  • Non gestisce i propri farmaci
  • Nessun indirizzo postale o numero di telefono
  • Prescrizioni di routine compilate al di fuori del sistema farmaceutico Grady
  • Malattie psichiatriche, delirio manifesto o demenza
  • Acuità visiva peggiore di 20/60
  • Impossibile comunicare in inglese
  • Stai già usando una pillola per farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Conformità ai farmaci a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Miglioramento della pressione sanguigna, del colesterolo e del controllo del diabete a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0784-2003
  • AHA 0335119N (Altro identificatore: Other)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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