- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00208832
Uno studio controllato randomizzato per migliorare la compliance ai farmaci tra i pazienti con malattia coronarica
La malattia coronarica (CHD) è la causa più comune di morte negli Stati Uniti. Un termine comune per CHD è "arterie bloccate". Le persone con CHD o "arterie bloccate" hanno spesso ipertensione, colesterolo alto o diabete. Hanno anche maggiori probabilità di subire un attacco di cuore. Molti attacchi di cuore potrebbero essere prevenuti assumendo medicinali che controllano la pressione sanguigna, il colesterolo e il diabete. Tuttavia, solo il 50% -60% dei pazienti assume i farmaci come prescritto. I pazienti che non assumono regolarmente i farmaci sono considerati non conformi.
Uno dei fattori di rischio per la non conformità è la scarsa alfabetizzazione sanitaria. L'alfabetizzazione sanitaria è la capacità di ottenere, comprendere e agire in base alle informazioni sanitarie di base. I pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria potrebbero non comprendere anche le loro malattie o come assumere correttamente le loro medicine.
Gli scopi di questo progetto sono
- per saperne di più sulla relazione tra scarsa alfabetizzazione sanitaria e compliance ai farmaci, e
- per testare 2 diverse strategie progettate per aiutare i pazienti a prendere le loro medicine più regolarmente.
I pazienti con CHD sono stati reclutati quando sono arrivati per un normale appuntamento dal medico. Abbiamo misurato le loro capacità di alfabetizzazione sanitaria, posto domande su come prendono i loro farmaci e controllato la loro pressione sanguigna e le ultime misurazioni del colesterolo e del diabete. Abbiamo quindi assegnato i pazienti a 1 dei 4 gruppi di intervento (intervento in corso). Il primo gruppo riceve le cure abituali, che includono istruzioni regolari sui farmaci stampate sul flacone e nessun promemoria per ricaricare i medicinali. Il secondo gruppo riceve cartoline mensili che ricordano loro di ricaricare le prescrizioni. Il terzo gruppo riceve un nuovo programma di farmaci che mostra loro, con immagini e cifre, come dovrebbero assumere i farmaci ogni giorno. Il quarto gruppo riceve sia le cartoline che il nuovo calendario dei farmaci. Stiamo seguendo i pazienti per 1 anno per vedere quale intervento ha il maggiore impatto sulla loro compliance ai farmaci, pressione sanguigna, colesterolo e misurazioni del diabete. Esamineremo anche se l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti influisce sul successo degli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica, dimostrata dalla documentazione di > 30% di stenosi di uno o più vasi coronarici al cateterismo cardiaco, storia di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico, storia di angioplastica o infarto miocardico documentato.
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione a un altro studio sull'aderenza ai farmaci
- Troppo malato
- Non gestisce i propri farmaci
- Nessun indirizzo postale o numero di telefono
- Prescrizioni di routine compilate al di fuori del sistema farmaceutico Grady
- Malattie psichiatriche, delirio manifesto o demenza
- Acuità visiva peggiore di 20/60
- Impossibile comunicare in inglese
- Stai già usando una pillola per farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Conformità ai farmaci a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Miglioramento della pressione sanguigna, del colesterolo e del controllo del diabete a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Altro identificatore: Other)
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