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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Emory University

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Ein gebräuchlicher Begriff für KHK ist „verstopfte Arterien“. Menschen mit KHK oder „verstopften Arterien“ haben häufig hohen Blutdruck, hohe Cholesterinwerte oder Diabetes. Sie erleiden auch häufiger einen Herzinfarkt. Viele Herzinfarkte könnten durch die Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Blutdruck, Cholesterin und Diabetes verhindert werden. Allerdings nehmen nur 50–60 % der Patienten ihre Medikamente vorschriftsmäßig ein. Patienten, die ihre Medikamente nicht regelmäßig einnehmen, gelten als nicht konform.

Einer der Risikofaktoren für die Nichteinhaltung ist eine geringe Gesundheitskompetenz. Gesundheitskompetenz ist die Fähigkeit, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen und entsprechend zu handeln. Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz verstehen möglicherweise nicht so gut ihre Krankheiten oder wissen nicht, wie sie ihre Medikamente richtig einnehmen.

Die Ziele dieses Projekts sind

  1. um mehr über den Zusammenhang zwischen geringer Gesundheitskompetenz und Medikamenteneinhaltung zu erfahren, und
  2. um zwei verschiedene Strategien zu testen, die Patienten dabei helfen sollen, ihre Medikamente regelmäßiger einzunehmen.

Patienten mit KHK wurden rekrutiert, wenn sie zu einem regulären Arzttermin kamen. Wir haben ihre Gesundheitskompetenz gemessen, Fragen zur Einnahme ihrer Medikamente gestellt und ihren Blutdruck sowie die letzten Cholesterin- und Diabetes-Messungen überprüft. Anschließend ordneten wir die Patienten einer von vier Interventionsgruppen zu (Intervention läuft). Die erste Gruppe erhält die übliche Pflege, die regelmäßige auf der Flasche aufgedruckte Medikamentenanweisungen und keine Erinnerungen zum Nachfüllen von Medikamenten umfasst. Die zweite Gruppe erhält monatliche Postkarten, die sie daran erinnern, ihre Rezepte nachzufüllen. Die dritte Gruppe erhält einen neuen Medikamentenplan, der ihr mit Bildern und Zahlen zeigt, wie sie ihre Medikamente jeden Tag einnehmen soll. Die vierte Gruppe erhält sowohl die Postkarten als auch den neuen Medikamentenplan. Wir beobachten Patienten ein Jahr lang, um herauszufinden, welche Intervention den größten Einfluss auf ihre Medikamenteneinhaltung, Blutdruck-, Cholesterin- und Diabetesmessungen hat. Wir werden auch untersuchen, ob die Gesundheitskompetenz der Patienten den Erfolg der Interventionen beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit, nachgewiesen durch Dokumentation einer > 30 %igen Stenose eines oder mehrerer Herzkranzgefäße bei der Herzkatheteruntersuchung, Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation, Vorgeschichte einer Angioplastie oder dokumentiertem Myokardinfarkt.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an einer weiteren Studie zur Medikamenteneinhaltung
  • Zu krank
  • Verwaltet ihre eigenen Medikamente nicht
  • Keine Postanschrift oder Telefonnummer
  • Routinerezepte werden außerhalb des Grady-Apothekensystems ausgestellt
  • Psychiatrische Erkrankungen, manifestes Delir oder Demenz
  • Sehschärfe schlechter als 20/60
  • Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren
  • Ich verwende bereits eine Medikamenten-Tablettenkarte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Medikamenteneinhaltung nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbesserte Blutdruck-, Cholesterin- und Diabeteskontrolle nach einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0784-2003
  • AHA 0335119N (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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