- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00208832
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Ein gebräuchlicher Begriff für KHK ist „verstopfte Arterien“. Menschen mit KHK oder „verstopften Arterien“ haben häufig hohen Blutdruck, hohe Cholesterinwerte oder Diabetes. Sie erleiden auch häufiger einen Herzinfarkt. Viele Herzinfarkte könnten durch die Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Blutdruck, Cholesterin und Diabetes verhindert werden. Allerdings nehmen nur 50–60 % der Patienten ihre Medikamente vorschriftsmäßig ein. Patienten, die ihre Medikamente nicht regelmäßig einnehmen, gelten als nicht konform.
Einer der Risikofaktoren für die Nichteinhaltung ist eine geringe Gesundheitskompetenz. Gesundheitskompetenz ist die Fähigkeit, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen und entsprechend zu handeln. Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz verstehen möglicherweise nicht so gut ihre Krankheiten oder wissen nicht, wie sie ihre Medikamente richtig einnehmen.
Die Ziele dieses Projekts sind
- um mehr über den Zusammenhang zwischen geringer Gesundheitskompetenz und Medikamenteneinhaltung zu erfahren, und
- um zwei verschiedene Strategien zu testen, die Patienten dabei helfen sollen, ihre Medikamente regelmäßiger einzunehmen.
Patienten mit KHK wurden rekrutiert, wenn sie zu einem regulären Arzttermin kamen. Wir haben ihre Gesundheitskompetenz gemessen, Fragen zur Einnahme ihrer Medikamente gestellt und ihren Blutdruck sowie die letzten Cholesterin- und Diabetes-Messungen überprüft. Anschließend ordneten wir die Patienten einer von vier Interventionsgruppen zu (Intervention läuft). Die erste Gruppe erhält die übliche Pflege, die regelmäßige auf der Flasche aufgedruckte Medikamentenanweisungen und keine Erinnerungen zum Nachfüllen von Medikamenten umfasst. Die zweite Gruppe erhält monatliche Postkarten, die sie daran erinnern, ihre Rezepte nachzufüllen. Die dritte Gruppe erhält einen neuen Medikamentenplan, der ihr mit Bildern und Zahlen zeigt, wie sie ihre Medikamente jeden Tag einnehmen soll. Die vierte Gruppe erhält sowohl die Postkarten als auch den neuen Medikamentenplan. Wir beobachten Patienten ein Jahr lang, um herauszufinden, welche Intervention den größten Einfluss auf ihre Medikamenteneinhaltung, Blutdruck-, Cholesterin- und Diabetesmessungen hat. Wir werden auch untersuchen, ob die Gesundheitskompetenz der Patienten den Erfolg der Interventionen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit, nachgewiesen durch Dokumentation einer > 30 %igen Stenose eines oder mehrerer Herzkranzgefäße bei der Herzkatheteruntersuchung, Vorgeschichte einer Koronararterien-Bypass-Operation, Vorgeschichte einer Angioplastie oder dokumentiertem Myokardinfarkt.
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige Teilnahme an einer weiteren Studie zur Medikamenteneinhaltung
- Zu krank
- Verwaltet ihre eigenen Medikamente nicht
- Keine Postanschrift oder Telefonnummer
- Routinerezepte werden außerhalb des Grady-Apothekensystems ausgestellt
- Psychiatrische Erkrankungen, manifestes Delir oder Demenz
- Sehschärfe schlechter als 20/60
- Es ist nicht möglich, auf Englisch zu kommunizieren
- Ich verwende bereits eine Medikamenten-Tablettenkarte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Medikamenteneinhaltung nach einem Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Verbesserte Blutdruck-, Cholesterin- und Diabeteskontrolle nach einem Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0784-2003
- AHA 0335119N (Andere Kennung: Other)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .