Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renografie Tc-99m a nefrotoxicita vyvolaná cisplatinou

17. června 2013 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Význam renografie Tc-99m pro včasnou diagnostiku renální toxicity vyvolané cisplatinou

Cisplatina je komplex těžkých kovů široce používaný při léčbě různých malignit, včetně malobuněčného a nemalobuněčného karcinomu plic, vaječníků, močového měchýře, hlavy a krku, jícnu, děložního čípku a nádorů ze zárodečných buněk. Podávání cisplatiny je běžně spojeno s určitými toxicitami vyvolanými léky, které mohou omezit jejich klinickou použitelnost a nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů podstupujících léčbu. Ačkoli bylo učiněno mnoho pokroků ve snižování některých toxických účinků spojených s terapií platinou, je jasné, že nefrotoxicita omezující dávku zůstává hlavním kamenem úrazu při použití této sloučeniny. K jemným změnám renálních funkcí dochází bez zjevné renální insuficience, spočívající ve snížení efektivního renálního průtoku plazmy a tubulární dysfunkci navzdory agresivní hydrataci. Časné tubulární poškození vyskytující se během 1 až 3 hodin po podání cisplatiny bylo prokázáno měřením beta 2-mikroglobulinu v moči, citlivého markeru tubulárního poškození. Chronická léze se v posledních letech stala předmětem většího znepokojení, protože mnoho pacientů bylo vyléčeno nebo umístěno do dlouhodobé remise kvůli léčbě cisplatinou. Spočívá ve snížení rychlosti glomerulární filtrace, které není nutné, charakterizované výrazným zvýšením sérového kreatininu. Kumulativní tubulární poškození bylo prokázáno zvýšeným vylučováním tubulárních enzymů močí, jako je alaninaminopeptidáza a beta 2-mikroglobulin. V tomto prostředí zůstává predikce výskytu chronické nefrotoxicity vyvolané cisplatinou klinickou výzvou.

Tc-99m merkaptoacetyltriglycin (MAG3) je převážně renální agens proximální tubulární sekrece bez kortikální fixace indikovaný pro dynamické renální studie k hodnocení kortikální tubulární funkce a drenáže sběrného systému. Tc-99m MAG3 a je látkou volby při obstrukční uropatii a difuzních funkčních abnormalitách kůry ledvin. Cílem této studie bylo zhodnotit pomocí Tc-99m MAG3 scintigrafie akutní a subakutní poruchu tubulární sekrece po podání cisplatiny u pacientů s karcinomem hlavy a krku léčených chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou hlavy a krku
  • Podstupující chemoterapii včetně podávání cisplatiny (>80 mg/m2)
  • Skóre WHO < nebo = 2
  • Odhadovaná délka života > 6 měsíců
  • Normální funkce ledvin
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání
  • Historie léčby cisplatinou
  • Metastatický karcinom
  • Historie radiační terapie
  • Renální insuficience v anamnéze
  • Chronické onemocnění ledvin v anamnéze
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Dokončení studie

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit