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Tc-99m 肾造影和顺铂诱导的肾毒性

2013年6月17日 更新者:University Hospital, Rouen

Tc-99m肾造影对顺铂肾毒性早期诊断的价值

顺铂是一种重金属复合物,广泛用于治疗多种恶性肿瘤,包括小细胞和非小细胞肺癌、卵巢癌、膀胱癌、头颈癌、食管癌、宫颈癌和生殖细胞肿瘤。 顺铂的给药通常与某些药物诱导的毒性有关,这些毒性可能会限制其临床应用并对接受治疗的患者的生活质量产生不利影响。 尽管在减少与铂类药物治疗相关的一些毒性方面取得了许多进展,但很明显,剂量限制性肾毒性仍然是使用该化合物的主要障碍。 肾功能会发生细微变化,但不会出现明显的肾功能不全,包括有效肾血浆流量减少和肾小管功能障碍,尽管进行了积极补液。 早期肾小管损伤发生在顺铂给药后 1 至 3 小时内,已通过测量尿液 β2-微球蛋白(肾小管损伤的敏感标志物)得到证实。 近年来,随着许多患者因顺铂治疗而治愈或进入长期缓解期,慢性病变已成为人们更加关注的问题。 它包括肾小球滤过率的降低,这不一定以血清肌酐的显着增加为特征。 累积性肾小管损伤已通过肾小管酶(例如丙氨酸氨基肽酶和 β2-微球蛋白)的尿液排泄增加得到证实。 在这种情况下,预测慢性顺铂诱导的肾毒性的发生仍然是一个临床挑战。

Tc-99m mercaptoacetyltriglycine (MAG3) 主要是一种近端肾小管分泌肾试剂,无需皮质固定,适用于动态肾脏研究,以评估皮质肾小管功能和收集系统引流。 Tc-99m MAG3 是阻塞性尿路病和肾皮质弥漫性功能异常的首选药物。 本研究的目的是通过 Tc-99m MAG3 闪烁显像评估接受化疗的头颈癌患者接受顺铂后肾小管分泌的急性和亚急性损伤。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册

20

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 头颈癌患者
  • 接受化疗,包括给予顺铂 (>80 mg/m2)
  • 世卫组织得分 < 或 = 2
  • 预计寿命 > 6 个月
  • 肾功能正常
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 充血性心力衰竭
  • 顺铂治疗史
  • 转移癌
  • 放射治疗史
  • 肾功能不全史
  • 慢性肾病史
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Alain Manrique, MD、University Hospital, Rouen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年7月1日

研究完成

2004年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月17日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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