Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tc-99m Renografia ja sisplatiinin aiheuttama nefrotoksisuus

maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Tc-99m Renografian arvo sisplatiinin aiheuttaman munuaistoksisuuden varhaisessa diagnosoinnissa

Sisplatiini on raskasmetallikompleksi, jota käytetään laajalti erilaisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa, mukaan lukien pienisoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, munasarja-, virtsarakko-, pää- ja kaulasyöpä, ruokatorven, kohdunkaulan ja sukusolujen kasvaimet. Sisplatiinin antoon liittyy yleensä tiettyjä lääkkeiden aiheuttamia toksisuuksia, jotka voivat rajoittaa niiden kliinistä käyttökelpoisuutta ja vaikuttaa haitallisesti hoidossa olevien potilaiden elämänlaatuun. Vaikka monia edistysaskeleita on saavutettu joidenkin platinalääkehoitoon liittyvien toksisuuksien vähentämisessä, on selvää, että annosta rajoittava nefrotoksisuus on edelleen suuri kompastuskivi tämän yhdisteen käytössä. Hienovaraisia ​​muutoksia munuaisten toiminnassa esiintyy ilman ilmeistä munuaisten vajaatoimintaa, joka koostuu tehokkaan munuaisten plasmavirtauksen heikkenemisestä ja tubulusten toimintahäiriöstä huolimatta aggressiivisesta hydrataatiosta. Varhainen tubulusvaurio, joka ilmenee 1–3 tunnin kuluessa sisplatiinin annosta, on osoitettu mittaamalla virtsan beeta-2-mikroglobuliini, joka on herkkä tubulusvaurion merkki. Kroonisesta vauriosta on tullut suurempi huolenaihe viime vuosina, koska monet potilaat ovat parantuneet tai saatettu pitkäaikaiseen remissioon sisplatiinihoidon vuoksi. Se koostuu glomerulusten suodatusnopeuden laskusta, mikä ei ole välttämätöntä, jolle on ominaista seerumin kreatiniinin huomattava nousu. Kumulatiivinen tubulusvaurio on osoitettu lisääntyneellä tubulaaristen entsyymien, kuten alaniiniaminopeptidaasin ja beeta-2-mikroglobuliinin, erittymisellä virtsaan. Tässä tilanteessa kroonisen sisplatiinin aiheuttaman nefrotoksisuuden ennustaminen on edelleen kliininen haaste.

Tc-99m merkaptoasetyylitriglysiini (MAG3) on pääasiassa proksimaalista tubulaarista eritystä aiheuttava munuaisaine ilman kortikaalikiinnitystä, ja se on tarkoitettu dynaamisiin munuaistutkimuksiin aivokuoren tubulustoiminnan arvioimiseksi ja keräysjärjestelmän vedenpoiston arvioimiseksi. Tc-99m MAG3 ja se on suosituin aine obstruktiiviseen uropatiaan ja munuaiskuoren diffuusiin toimintahäiriöihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Tc-99m MAG3-skintigrafian avulla tubuluserityksen akuuttia ja subakuuttia heikkenemistä sisplatiinin annon jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
  • Kemoterapian saaminen, mukaan lukien sisplatiinin antaminen (> 80 mg/m2)
  • WHO-pisteet < tai = 2
  • Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
  • Normaali munuaisten toiminta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sisplatiinihoidon historia
  • Metastaattinen karsinooma
  • Sädehoidon historia
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta
  • Krooninen munuaissairaus historiassa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

3
Tilaa