- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00213642
Tc-99m Renografia ja sisplatiinin aiheuttama nefrotoksisuus
Tc-99m Renografian arvo sisplatiinin aiheuttaman munuaistoksisuuden varhaisessa diagnosoinnissa
Sisplatiini on raskasmetallikompleksi, jota käytetään laajalti erilaisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa, mukaan lukien pienisoluinen ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, munasarja-, virtsarakko-, pää- ja kaulasyöpä, ruokatorven, kohdunkaulan ja sukusolujen kasvaimet. Sisplatiinin antoon liittyy yleensä tiettyjä lääkkeiden aiheuttamia toksisuuksia, jotka voivat rajoittaa niiden kliinistä käyttökelpoisuutta ja vaikuttaa haitallisesti hoidossa olevien potilaiden elämänlaatuun. Vaikka monia edistysaskeleita on saavutettu joidenkin platinalääkehoitoon liittyvien toksisuuksien vähentämisessä, on selvää, että annosta rajoittava nefrotoksisuus on edelleen suuri kompastuskivi tämän yhdisteen käytössä. Hienovaraisia muutoksia munuaisten toiminnassa esiintyy ilman ilmeistä munuaisten vajaatoimintaa, joka koostuu tehokkaan munuaisten plasmavirtauksen heikkenemisestä ja tubulusten toimintahäiriöstä huolimatta aggressiivisesta hydrataatiosta. Varhainen tubulusvaurio, joka ilmenee 1–3 tunnin kuluessa sisplatiinin annosta, on osoitettu mittaamalla virtsan beeta-2-mikroglobuliini, joka on herkkä tubulusvaurion merkki. Kroonisesta vauriosta on tullut suurempi huolenaihe viime vuosina, koska monet potilaat ovat parantuneet tai saatettu pitkäaikaiseen remissioon sisplatiinihoidon vuoksi. Se koostuu glomerulusten suodatusnopeuden laskusta, mikä ei ole välttämätöntä, jolle on ominaista seerumin kreatiniinin huomattava nousu. Kumulatiivinen tubulusvaurio on osoitettu lisääntyneellä tubulaaristen entsyymien, kuten alaniiniaminopeptidaasin ja beeta-2-mikroglobuliinin, erittymisellä virtsaan. Tässä tilanteessa kroonisen sisplatiinin aiheuttaman nefrotoksisuuden ennustaminen on edelleen kliininen haaste.
Tc-99m merkaptoasetyylitriglysiini (MAG3) on pääasiassa proksimaalista tubulaarista eritystä aiheuttava munuaisaine ilman kortikaalikiinnitystä, ja se on tarkoitettu dynaamisiin munuaistutkimuksiin aivokuoren tubulustoiminnan arvioimiseksi ja keräysjärjestelmän vedenpoiston arvioimiseksi. Tc-99m MAG3 ja se on suosituin aine obstruktiiviseen uropatiaan ja munuaiskuoren diffuusiin toimintahäiriöihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Tc-99m MAG3-skintigrafian avulla tubuluserityksen akuuttia ja subakuuttia heikkenemistä sisplatiinin annon jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä
- Kemoterapian saaminen, mukaan lukien sisplatiinin antaminen (> 80 mg/m2)
- WHO-pisteet < tai = 2
- Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
- Normaali munuaisten toiminta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Sisplatiinihoidon historia
- Metastaattinen karsinooma
- Sädehoidon historia
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen munuaissairaus historiassa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000/003/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat