Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tc-99m Renográfia és ciszplatin által kiváltott nefrotoxicitás

2013. június 17. frissítette: University Hospital, Rouen

A Tc-99m Renográfia értéke a ciszplatin által kiváltott vesetoxicitás korai diagnosztizálásához

A ciszplatin egy nehézfém-komplex, amelyet széles körben alkalmaznak számos rosszindulatú daganat kezelésére, beleértve a kissejtes és nem-kissejtes tüdőrákot, a petefészek-, hólyag-, fej-nyak-, nyelőcső-, méhnyak- és csírasejtes daganatokat. A ciszplatin beadása gyakran társul bizonyos gyógyszerek által kiváltott toxicitásokhoz, amelyek korlátozhatják klinikai alkalmazhatóságukat és hátrányosan befolyásolhatják a kezelés alatt álló betegek életminőségét. Bár sok előrelépés történt a platina gyógyszeres terápiával kapcsolatos toxicitások egy részének csökkentésében, egyértelmű, hogy a dóziskorlátozó nefrotoxicitás továbbra is a fő akadály a vegyület használatában. A vesefunkció finom változásai nyilvánvaló veseelégtelenség nélkül fordulnak elő, ami a hatékony veseplazmaáramlás csökkenéséből és az agresszív hidratáció ellenére tubuláris diszfunkcióból áll. A ciszplatin beadása után 1-3 órán belül fellépő korai tubuluskárosodást a vizelet béta-2-mikroglobulinjának mérése igazolta, amely a tubulussérülés érzékeny markere. A krónikus elváltozás az utóbbi években egyre nagyobb aggodalomra ad okot, mivel sok beteg meggyógyult vagy hosszú távú remisszióba került a ciszplatin-kezelés miatt. Ez a glomeruláris filtrációs sebesség csökkenéséből áll, amely nem feltétlenül szükséges, és a szérum kreatininszintjének jelentős növekedése jellemzi. A kumulatív tubuláris károsodást a tubuláris enzimek, például az alanin-aminopeptidáz és a béta-2-mikroglobulin megnövekedett vizelettel történő kiválasztásával igazolták. Ebben a helyzetben továbbra is klinikai kihívást jelent a ciszplatin által kiváltott krónikus nefrotoxicitás előfordulásának előrejelzése.

A Tc-99m merkaptoacetil-triglicin (MAG3) túlnyomórészt egy proximális tubuláris szekréciójú vese ágens, kortikális rögzítés nélkül, dinamikus vesevizsgálatokhoz javallt a kérgi tubuláris funkció és a gyűjtőrendszer elvezetésének értékelésére. Tc-99m MAG3, és a választott szer az obstruktív uropathia és a vesekéreg diffúz funkcionális rendellenességei esetén. A tanulmány célja az volt, hogy Tc-99m MAG3 szcintigráfia segítségével értékelje a tubuláris szekréció akut és szubakut károsodását ciszplatin alkalmazása után kemoterápiában részesülő fej-nyaki daganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fej-nyakrákos betegek
  • Kemoterápia, beleértve a ciszplatin beadását (>80 mg/m2)
  • WHO-pontszám < vagy = 2
  • Becsült élettartam > 6 hónap
  • Normál veseműködés
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pangásos szívelégtelenség
  • A ciszplatin kezelés története
  • Áttétes karcinóma
  • A sugárterápia története
  • Veseelégtelenség anamnézisében
  • Krónikus vesebetegség anamnézisében
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

A tanulmány befejezése

2004. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel