- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00213642
Tc-99m Renográfia és ciszplatin által kiváltott nefrotoxicitás
A Tc-99m Renográfia értéke a ciszplatin által kiváltott vesetoxicitás korai diagnosztizálásához
A ciszplatin egy nehézfém-komplex, amelyet széles körben alkalmaznak számos rosszindulatú daganat kezelésére, beleértve a kissejtes és nem-kissejtes tüdőrákot, a petefészek-, hólyag-, fej-nyak-, nyelőcső-, méhnyak- és csírasejtes daganatokat. A ciszplatin beadása gyakran társul bizonyos gyógyszerek által kiváltott toxicitásokhoz, amelyek korlátozhatják klinikai alkalmazhatóságukat és hátrányosan befolyásolhatják a kezelés alatt álló betegek életminőségét. Bár sok előrelépés történt a platina gyógyszeres terápiával kapcsolatos toxicitások egy részének csökkentésében, egyértelmű, hogy a dóziskorlátozó nefrotoxicitás továbbra is a fő akadály a vegyület használatában. A vesefunkció finom változásai nyilvánvaló veseelégtelenség nélkül fordulnak elő, ami a hatékony veseplazmaáramlás csökkenéséből és az agresszív hidratáció ellenére tubuláris diszfunkcióból áll. A ciszplatin beadása után 1-3 órán belül fellépő korai tubuluskárosodást a vizelet béta-2-mikroglobulinjának mérése igazolta, amely a tubulussérülés érzékeny markere. A krónikus elváltozás az utóbbi években egyre nagyobb aggodalomra ad okot, mivel sok beteg meggyógyult vagy hosszú távú remisszióba került a ciszplatin-kezelés miatt. Ez a glomeruláris filtrációs sebesség csökkenéséből áll, amely nem feltétlenül szükséges, és a szérum kreatininszintjének jelentős növekedése jellemzi. A kumulatív tubuláris károsodást a tubuláris enzimek, például az alanin-aminopeptidáz és a béta-2-mikroglobulin megnövekedett vizelettel történő kiválasztásával igazolták. Ebben a helyzetben továbbra is klinikai kihívást jelent a ciszplatin által kiváltott krónikus nefrotoxicitás előfordulásának előrejelzése.
A Tc-99m merkaptoacetil-triglicin (MAG3) túlnyomórészt egy proximális tubuláris szekréciójú vese ágens, kortikális rögzítés nélkül, dinamikus vesevizsgálatokhoz javallt a kérgi tubuláris funkció és a gyűjtőrendszer elvezetésének értékelésére. Tc-99m MAG3, és a választott szer az obstruktív uropathia és a vesekéreg diffúz funkcionális rendellenességei esetén. A tanulmány célja az volt, hogy Tc-99m MAG3 szcintigráfia segítségével értékelje a tubuláris szekréció akut és szubakut károsodását ciszplatin alkalmazása után kemoterápiában részesülő fej-nyaki daganatos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fej-nyakrákos betegek
- Kemoterápia, beleértve a ciszplatin beadását (>80 mg/m2)
- WHO-pontszám < vagy = 2
- Becsült élettartam > 6 hónap
- Normál veseműködés
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Pangásos szívelégtelenség
- A ciszplatin kezelés története
- Áttétes karcinóma
- A sugárterápia története
- Veseelégtelenség anamnézisében
- Krónikus vesebetegség anamnézisében
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000/003/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok