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Renografia Tc-99m e nefrotossicità indotta da cisplatino

17 giugno 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Valore della renografia Tc-99m per la diagnosi precoce della tossicità renale indotta da cisplatino

Il cisplatino è un complesso di metalli pesanti ampiamente utilizzato nel trattamento di una varietà di tumori maligni, tra cui il carcinoma polmonare a piccole cellule e non a piccole cellule, i tumori ovarici, della vescica, della testa e del collo, dell'esofago, della cervice uterina e delle cellule germinali. La somministrazione di cisplatino è comunemente associata a determinate tossicità indotte dai farmaci che possono limitare la loro utilità clinica e influire negativamente sulla qualità della vita dei pazienti sottoposti a trattamento. Sebbene siano stati compiuti molti progressi nella riduzione di alcune delle tossicità associate alla terapia farmacologica del platino, è chiaro che la nefrotossicità dose-limitante rimane un ostacolo importante nell'uso di questo composto. Lievi alterazioni della funzione renale si verificano senza insufficienza renale conclamata, consistenti in una diminuzione del flusso plasmatico renale effettivo e disfunzione tubulare nonostante un'idratazione aggressiva. Il danno tubulare precoce che si verifica entro 1-3 ore dopo la somministrazione di cisplatino è stato dimostrato mediante misurazione della beta 2-microglobulina urinaria, un marcatore sensibile di danno tubulare. La lesione cronica è diventata di maggiore preoccupazione negli ultimi anni poiché molti pazienti sono stati curati o posti in remissione a lungo termine a causa del trattamento con cisplatino. Consiste in una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare, che non è necessariamente caratterizzata da un notevole aumento della creatinina sierica. Il danno tubulare cumulativo è stato dimostrato dall'aumentata escrezione urinaria di enzimi tubulari come l'alanina aminopeptidasi e la beta 2-microglobulina. In questo contesto, prevedere l'insorgenza di nefrotossicità cronica indotta da cisplatino rimane una sfida clinica.

Tc-99m mercaptoacetiltriglicina (MAG3) è prevalentemente un agente renale a secrezione tubulare prossimale senza fissazione corticale indicato per studi renali dinamici per valutare la funzione tubulare corticale e il drenaggio del sistema di raccolta. Tc-99m MAG3 ed è l'agente di scelta per l'uropatia ostruttiva e le anomalie funzionali diffuse della corteccia renale. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare mediante scintigrafia con Tc-99m MAG3 la compromissione acuta e subacuta della secrezione tubulare dopo somministrazione di cisplatino in pazienti con carcinoma della testa e del collo sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore della testa e del collo
  • Ricevere una chemioterapia inclusa la somministrazione di cisplatino (>80 mg/m2)
  • Punteggio OMS < o = 2
  • Aspettativa di vita stimata > 6 mesi
  • Funzionalità renale normale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Storia del trattamento con cisplatino
  • Carcinoma metastatico
  • Storia della radioterapia
  • Storia di insufficienza renale
  • Storia di malattia renale cronica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alain Manrique, MD, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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