Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers
16. března 2012 aktualizováno: Harvest Technologies
Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers
Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds
Přehled studie
Detailní popis
The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care.
The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Fayetteville, Alaska, Spojené státy, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Lucerne Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33708
- Bay Pines V.A. Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Traveling Medical Services
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
- Blair Medical Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Spojené státy, 37115
- Tennessee Christian Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- St. Luke's Medical Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -
Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
|
ebridement, dressing, and APC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na debridement, dressing, and APC
-
Moses MuranduUniversity of Birmingham; Laboratoires URGO; University of WolverhamptonNeznámý