Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers

16 mars 2012 uppdaterad av: Harvest Technologies

Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers

Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care. The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Fayetteville, Alaska, Förenta staterna, 72703
        • Washington Regional Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Lucerne Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33708
        • Bay Pines V.A. Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • New England Medical Center Hospital
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Traveling Medical Services
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Blair Medical Associates
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Roger Williams Hospital
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Förenta staterna, 37115
        • Tennessee Christian Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • St. Luke's Medical Ctr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -

Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
Enhet: debridement, dressing, and APC
ebridement, dressing, and APC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvest Technologies

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera