Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers
16. mars 2012 oppdatert av: Harvest Technologies
Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers
Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care.
The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fayetteville, Alaska, Forente stater, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Lucerne Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33708
- Bay Pines V.A. Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Traveling Medical Services
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
- Blair Medical Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Forente stater, 37115
- Tennessee Christian Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- St. Luke's Medical Ctr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -
Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
|
ebridement, dressing, and APC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .