- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00215735
Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers
16. marts 2012 opdateret af: Harvest Technologies
Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers
Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care.
The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fayetteville, Alaska, Forenede Stater, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Lucerne Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33708
- Bay Pines V.A. Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Traveling Medical Services
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
- Blair Medical Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Forenede Stater, 37115
- Tennessee Christian Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- St. Luke's Medical Ctr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -
Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
|
ebridement, dressing, and APC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med debridement, dressing, and APC
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater