Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers
16 марта 2012 г. обновлено: Harvest Technologies
Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers
Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds
Обзор исследования
Подробное описание
The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care.
The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Fayetteville, Alaska, Соединенные Штаты, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Lucerne Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33708
- Bay Pines V.A. Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Traveling Medical Services
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Blair Medical Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Соединенные Штаты, 37115
- Tennessee Christian Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- St. Luke's Medical Ctr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -
Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
|
ebridement, dressing, and APC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2003-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .