Effect of Platelet Concentrate in Treatment of Diabetic Ulcers
16 marzo 2012 aggiornato da: Harvest Technologies
Clinical Evaluation of the Safety and Effectiveness of Harvest Autologous Platelet Concentrate and Autologous Thrombin for Treatment of Lower Extremity Chronic Diabetic Ulcers
Autologous platelet concentrate will enhance the rate of healing of chronic diabetic wounds
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The treatment of a diabetic wound with APC and thrombinhas the potential to accelerate the re-epithial process when compared with usual care.
The study is a prospective, randomized, blinded, multicenter clinical evaluation.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Fayetteville, Alaska, Stati Uniti, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Lucerne Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33708
- Bay Pines V.A. Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- New England Medical Center Hospital
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Traveling Medical Services
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- Blair Medical Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Roger Williams Hospital
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Stati Uniti, 37115
- Tennessee Christian Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- St. Luke's Medical Ctr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:chronic diabetic ulcer -
Exclusion Criteria:steroids, dialysis, vascular disease
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: APC Treatment
wound debridement and treatment with APC
|
ebridement, dressing, and APC
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .