- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00219687
Zkouška resuscitace za pomoci dispečera (DART)
Randomizovaná zkouška dispečerem asistované KPR: samotná komprese hrudníku versus komprese hrudníku plus ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční zástava mimo nemocnici, stav charakterizovaný tím, že osoba náhle zkolabuje v důsledku zástavy srdce, je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Při srdeční zástavě mimo nemocnici závisí přežití na tom, co American Heart Association nazvala řetězcem přežití, který zahrnuje rychlou aktivaci systému 9-1-1, rychlou kardiopulmonální resuscitaci (CPR), časnou defibrilaci a kvalifikované pokročilé péče o podporu života (zdravotnická péče). KPR umožňuje určitou cirkulaci a dodávku kyslíku do životně důležitých orgánů, když srdce již samo nebije. V některých případech však přihlížející občan nebyl vyškolen v KPR, což představuje okolnost, kdy oběť se srdeční zástavou nemusí dostat KPR až do příjezdu personálu záchranné lékařské služby (ZZS) (tj. záchranářů). Zpoždění KPR nepříznivě ovlivňuje výsledek a snižuje šanci na přežití. V reakci na tuto potřebu vyvinula a zavedla divize EMS of Public Health - Seattle a King County pokyny pro telefonickou resuscitaci, které by mohly být poskytnuty „na místě“ během srdeční zástavy dispečerem záchranné služby (9-1-1). . Pokyny jsou navrženy tak, aby byly po telefonu poskytnuty osobám, které neprošly předchozím školením KPR, aby mohly zahájit KPR před příjezdem personálu ZZS a byly označeny jako KPR s asistencí dispečera. Dispečerské instrukce poskytnuté dispečerskými agenturami King County zahrnují standardní "úplný" protokol KPR ventilací (vdechování do úst oběti, aby se nafoukly plíce) a komprese hrudníku (pumpování na hrudník pacienta, aby se pomohla cirkulace krve). Ventilace okysličují krev, zatímco komprese hrudníku pumpují okysličenou krev dopředu. Tento program EMS vedl ke značnému nárůstu podílu obětí srdeční zástavy v okrese King, kteří podstoupili KPR přihlížejících občanů před příchodem EMS, a byl spojen se zlepšením přežití (příloha 1).
Srovnání: Instrukce KPR asistované dispečerem s kompresemi a ventilacemi ve srovnání s instrukcemi KPR asistované dispečerem pouze s kompresemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království
- London Ambulance Service
-
-
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Spojené státy
- Thurston County Dispatch
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Události srdeční zástavy, kdy KPR neprobíhá, ale přihlížející je ochoten se o to pokusit s pomocí
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Vězni
- Srdeční zástava v důsledku asfyxie, utonutí, oběšení nebo zásahu elektrickým proudem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Když je volání 911 určeno jako srdeční zástava, volající hlásící událost, který potřebuje nebo si přeje pokyny k provedení KPR při čekání na příchod ZZS, obdrží pokyny k KPR za pomoci dispečera pouze se kompresí hrudníku.
|
Doručování telefonických instrukcí pro KPR laickým volajícím se stlačováním hrudníku pouze rukama, když je u pacienta zjištěna zástava srdce
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Když je volání 911 určeno jako srdeční zástava, volající hlásící událost, který potřebuje nebo požaduje pokyny k provedení KPR při čekání na příchod ZZS, obdrží pokyny k KPR za pomoci dispečera se stlačováním hrudníku a nádechy.
|
Doručování telefonických instrukcí KPR laickým volajícím se stlačováním hrudníku a ventilací, když je u pacienta zjištěna zástava srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: pestrý
|
hodnoceno při propuštění z nemocnice
|
pestrý
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurologický stav při propuštění z nemocnice
Časové okno: pestrý
|
hodnoceno při propuštění z nemocnice
|
pestrý
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mickey S Eisenberg, MD, PhD, Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RARC-0001-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .