- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00219687
Dispatcher-Assisted Resuscitation Trial (DART)
Randomisert utprøving av avsenderassistert HLR: Brystkompresjon alene versus brystkompresjon pluss ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans utenom sykehus, en tilstand karakterisert ved at en person plutselig kollapser på grunn av hjertestans, er en ledende dødsårsak i USA. Ved hjertestans utenom sykehuset er overlevelse avhengig av det American Heart Association har kalt overlevelseskjeden som inkluderer rask aktivering av 9-1-1-systemet, rask hjerte-lunge-redning (HLR), tidlig defibrillering og kvalifisert avansert livsstøtte (paramedic care). HLR muliggjør en viss sirkulasjon og tilførsel av oksygen til vitale organer når hjertet ikke lenger slår av seg selv. I noen tilfeller har imidlertid ikke den som er i nærheten fått opplæring i HLR, noe som viser en omstendighet hvor hjertestansofferet kanskje ikke mottar HLR før personell fra akuttmedisinsk tjeneste (EMS) ankommer (dvs. ambulansepersonell). Forsinkelsen i HLR påvirker resultatet negativt og reduserer sjansen for å overleve. Som svar på dette behovet utviklet og innførte EMS-avdelingen for folkehelse - Seattle og King County telefon-HLR-instruksjoner som kunne gis "på stedet" under en hjertestans av den akuttmedisinske (9-1-1) utsendte . Instruksjonene er utformet for å gis over telefon til personer som ikke har hatt tidligere HLR-opplæring, slik at de kan igangsette HLR før ankomst av EMS-personell og har blitt betegnet som "dispatcher-assistert" HLR. Avsenderinstruksjonene gitt av utsendelsesbyråene i King County inkluderer standard "full" HLR-protokoll for ventilasjoner (puste inn i offerets munn for å blåse opp lungene) og brystkompresjoner (pumping på pasientens bryst for å hjelpe til med å sirkulere blodet). Ventilasjonene oksygenerer blodet mens brystkompresjonene pumper det oksygenerte blodet fremover. Dette EMS-programmet har ført til en betydelig økning i andelen hjertestansofre i King County som mottar HLR før EMS-ankomst og har vært assosiert med forbedret overlevelse (vedlegg 1).
Sammenligning: Avsenderassisterte HLR-instruksjoner med kompresjoner og ventilasjoner sammenlignet med ekspeditørassisterte HLR-instruksjoner med kun kompresjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater
- Thurston County Dispatch
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
-
-
-
-
England
-
London, England, Storbritannia
- London Ambulance Service
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjertestanshendelser der HLR ikke pågår, men en tilskuer er villig til å forsøke med assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Fanger
- Hjertestans på grunn av asfyksi, drukning, henging eller elektrisk støt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Når en 911-samtale er fastslått å være en hjertestans, vil innringeren som rapporterer hendelsen som trenger eller ønsker instruksjoner om å utføre HLR mens han venter på at EMS skal ankomme, motta koordinatorassisterte HLR-instruksjoner med kun brystkompresjoner
|
Levering av telefon-HLR-instruksjoner til lekeoppringere med brystkompresjoner kun for hendene når pasienten er identifisert i hjertestans
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Når en 911-samtale er fastslått å være en hjertestans, vil innringeren som rapporterer hendelsen som trenger eller ønsker instruksjoner for å utføre HLR mens han venter på at EMS skal ankomme, motta instruksjoner fra ekspeditøren om HLR med brystkompresjoner og pust.
|
Levering av telefon HLR-instruksjoner til lekeoppringere med brystkompresjoner og ventilasjoner når pasienten er identifisert i hjertestans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: variert
|
vurderes ved utskrivning fra sykehus
|
variert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevrologisk status ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: variert
|
vurderes ved utskrivning fra sykehus
|
variert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mickey S Eisenberg, MD, PhD, Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RARC-0001-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Region SkånePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Mansoura UniversityFullført
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
EarlySense Ltd.TilbaketrukketPostkirurgisk patent, medisinsk patent, hhv. Feil, bil. Arrest, dødForente stater
-
Biowish Technologies, Inc.University of Wollongong; Mysore Medical College and Research InstituteUkjentLivskvalitet | Underernæring | Vekst arrestIndia
-
University Hospital, BrestFullført
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia