- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00219687
Prova di rianimazione assistita dal dispatcher (DART)
Prova randomizzata di RCP assistita da operatore di centrale: sole compressioni toraciche rispetto a compressioni toraciche più ventilazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco extraospedaliero, una condizione caratterizzata da un collasso improvviso di una persona a causa di un arresto cardiaco, è una delle principali cause di morte negli Stati Uniti. Nell'arresto cardiaco extraospedaliero, la sopravvivenza dipende da ciò che l'American Heart Association ha definito la catena della sopravvivenza che comprende l'attivazione rapida del sistema 9-1-1, la pronta rianimazione cardiopolmonare (RCP), la defibrillazione precoce e l'assistenza avanzata qualificata. assistenza di supporto vitale (assistenza paramedica). La RCP consente una certa circolazione e consegna di ossigeno agli organi vitali quando il cuore non batte più da solo. Tuttavia, in alcuni casi, il cittadino presente non è stato addestrato alla RCP, presentando una circostanza in cui la vittima di arresto cardiaco potrebbe non ricevere la RCP fino all'arrivo del personale dei servizi medici di emergenza (EMS) (ad esempio, i paramedici). Il ritardo nella RCP influisce negativamente sull'esito e riduce le possibilità di sopravvivenza. In risposta a questa esigenza, l'EMS Division of Public Health - Seattle e King County ha sviluppato e istituito istruzioni telefoniche per la RCP che potrebbero essere fornite "sul posto" durante un arresto cardiaco dall'operatore medico di emergenza (9-1-1) . Le istruzioni sono concepite per essere fornite telefonicamente a persone che non hanno ricevuto un precedente addestramento alla RCP in modo che possano iniziare la RCP prima dell'arrivo del personale EMS e sono state definite RCP "assistite dall'operatore". Le istruzioni del dispatcher fornite dalle agenzie di spedizione della contea di King includono il protocollo standard di RCP "completo" di ventilazioni (respirare nella bocca della vittima per gonfiare i polmoni) e compressioni toraciche (pompare sul torace del paziente per favorire la circolazione del sangue). Le ventilazioni ossigenano il sangue mentre le compressioni toraciche pompano in avanti il sangue ossigenato. Questo programma di pronto soccorso ha portato a un considerevole aumento della percentuale di vittime di arresto cardiaco nella contea di King che ricevono la RCP da parte di cittadini astanti prima dell'arrivo del pronto soccorso ed è stato associato a una migliore sopravvivenza (appendice 1).
Confronto: istruzioni per la RCP assistita dal centralino con compressioni e ventilazioni rispetto alle istruzioni per la RCP assistita dal centralino con sole compressioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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England
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London, England, Regno Unito
- London Ambulance Service
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-
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Washington
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Olympia, Washington, Stati Uniti
- Thurston County Dispatch
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eventi di arresto cardiaco in cui la RCP non è in corso ma un astante è disposto a tentare con assistenza
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Prigionieri
- Arresto cardiaco dovuto ad asfissia, annegamento, impiccagione o folgorazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
Quando si determina che una chiamata al 911 è un arresto cardiaco, il chiamante che segnala l'evento e che necessita o desidera istruzioni per eseguire la RCP in attesa dell'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria riceverà istruzioni per la RCP assistita dal centralino con sole compressioni toraciche
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Consegna di istruzioni telefoniche per la RCP ai chiamanti con compressioni toraciche manuali solo quando il paziente viene identificato per essere in arresto cardiaco
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Quando si determina che una chiamata al 911 è un arresto cardiaco, il chiamante che segnala l'evento che necessita o desidera istruzioni per eseguire la RCP mentre attende l'arrivo dei servizi di emergenza sanitaria riceverà istruzioni per la RCP assistita dal centralino con compressioni toraciche e respiri
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Consegna di istruzioni telefoniche per la RCP ai chiamanti con compressioni toraciche e ventilazioni quando il paziente viene identificato per essere in arresto cardiaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: vario
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valutato alla dimissione dall'ospedale
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vario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato neurologico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: vario
|
valutato alla dimissione dall'ospedale
|
vario
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mickey S Eisenberg, MD, PhD, Division of Emergency Medical Services, Public Health - Seattle and King County
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RARC-0001-01
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