- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00222560
Projekt PAC: Začlenění poradce pro fyzickou aktivitu do týmu primární zdravotní péče (PAC)
27. dubna 2007 aktualizováno: University of Ottawa
Projekt PAC: Začlenění poradce pro fyzickou aktivitu do týmu primární zdravotní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie Physic Activity Counseling (PAC) měla za celkový cíl vytvoření spolupracujícího interdisciplinárního týmu primární péče na podporu fyzické aktivity.
Hlavní intervencí bylo začlenění poradce pro pohybovou aktivitu do týmu primární péče tak, aby nejvhodnější péče byla poskytnuta nejvhodnějším poskytovatelem.
Mnoho výzkumů prokázalo a mnozí odborníci se shodují, že pacienti potřebují výraznou pomoc při provádění a zejména udržování změn chování při fyzické aktivitě.
Udržování těchto změn je nezbytné pro optimální přínos pro zdraví.
Předpokládalo se, že pacienti, kteří dostávají jak krátké (2–4 minuty) poradenství o fyzické aktivitě od svého rodinného lékaře, tak intenzivní (3 měsíce) poradenství v oblasti fyzické aktivity od integrovaného poradce pro fyzickou aktivitu (intenzivní poradenská skupina), budou hlásit větší zlepšení v motivaci úkolu a úkolu. self-efficacy zapojit se do fyzické aktivity na konci intervence než ti, kteří dostávají pouze krátké poradenství (krátká poradenská skupina).
Totéž se očekávalo jak pro self-reported, tak pro objektivní fyzickou aktivitu.
Tato RCT zahrnovala testování poradenské intervence založené na teorii, určení, proč byla intervence účinná nebo neúčinná, měřením klíčových psychologických zprostředkujících proměnných, použitím objektivního měřítka ke sledování změn ve fyzické aktivitě a posouzením fyzických a metabolických výsledků.
Tento projekt představuje inovativní, teoreticky založený víceúrovňový multiintervenční přístup k podpoře fyzické aktivity v primární péči a má velký význam pro veřejné zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rodinní lékaři a zdravotní sestry (poskytovatelé zdravotní péče – HCP) doporučují svým pacientům, aby byli fyzicky aktivní, protože to je jedna z nejdůležitějších věcí, kterou mohou pacienti udělat pro své zdraví.
Randomizovaná kontrolovaná studie Physic Activity Counseling (PAC) zkoumala, co se stane, když se do týmu rodinné zdravotní péče přidá poradce pro fyzickou aktivitu.
V rámci projektu HCP provedli krátké 2–4minutové poradenské sezení se svými pacienty, kteří uvedli, že vykonávali méně než 150 minut fyzické aktivity týdně.
Polovina (59) pacientů v projektu PAC obdržela pouze toto krátké poradenství od svého HCP (skupina krátkého poradenství), zatímco druhá polovina (61) absolvovala také šest sezení s poradcem pro fyzickou aktivitu během tříměsíčního období (skupina intenzivního poradenství). .
Účelem projektu bylo porovnat tyto 2 skupiny.
HCP a PAC použili model sdílené péče 7 As pro poradenství v oblasti fyzické aktivity v primární péči (Fortier et al., 2006).
HCP a PAC se snažili pomoci pacientům, aby chtěli (byli k tomu motivováni) a aby se cítili schopni (být si jisti, že mohou) zvýšit svou úroveň fyzické aktivity.
Řada ověřených dotazníků a také některé rozhovory byly použity ke zkoumání účinků poradenství na motivaci, sebedůvěru a fyzickou aktivitu.
Pacienti také nosili malý přístroj známý jako akcelerometr pro měření jejich skutečné fyzické aktivity.
U všech pacientů byla měřena kvalita života.
Někteří pacienti (jedna třetina) absolvovali fyzické a metabolické testy během studie třikrát.
Byly také posouzeny náklady na přidání PAC do týmu rodinné zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 69 let
- <150 minut fyzické aktivity/týden
- žádné nekontrolované zdravotní stavy
Kritéria vyloučení:
- těhotenství (žádost donora),
- plánovaná absence > 3 týdny během prvních 3 měsíců studia,
- žít s jiným pacientem ve studii,
- nekontrolovaný zdravotní stav,
- neobdržel od svého poskytovatele recept na pohybovou aktivitu během krátkého poradenství pohybové aktivity,
- během zkušebního období vícekrát obdrželi krátké poradenství a
- nemají zájem o intenzivní poradenství v oblasti fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
motivace úkolu k fyzické aktivitě (0–100 % motivace k fyzické aktivitě 1–7 dní v týdnu v následujících 6 týdnech)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
|
úkolová sebeúčinnost zapojit se do fyzické aktivity (0–100 % jistota, že se zapojí do fyzické aktivity 1–7 dní v týdnu v následujících 6 týdnech), měřena každých 6 týdnů až 25 týdnů pro udržení
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohybová aktivita (subjektivní: v jednotkách s Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 6 týdnů, 13 týdnů, 19 týdnů, 25 týdnů
|
|
fyzická aktivita (cíl: v počtech aktivit akčním akcelerometrem)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
|
Fyzické a metabolické výsledky (33% vzorek)
Časové okno: výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
výchozí stav, 13 týdnů, 25 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Fortier, PhD, University of Ottawa, Faculty of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: William Hogg, MD, Department of Family Medicine, University of Ottawa and the C.T. Lamont Primary Health Care Research Centre, Élisabeth Bruyère Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fortier M, Tulloch H, Hogg W. A good fit: integrating physical activity counselors into family practice. Can Fam Physician. 2006 Aug;52(8):942-4, 947-9. No abstract available.
- Tulloch H, Fortier M, Hogg W. Physical activity counseling in primary care: who has and who should be counseling? Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):6-20. doi: 10.1016/j.pec.2005.10.010. Epub 2006 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- G03-05441
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .