- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00222560
Projekt PAC: Integracja Doradcy ds. Aktywności Fizycznej w Zespole Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PAC)
27 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: University of Ottawa
Projekt PAC: integracja doradcy ds. aktywności fizycznej w zespole podstawowej opieki zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba
Ogólnym celem randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego doradztwa w zakresie aktywności fizycznej (PAC) było utworzenie współpracującego interdyscyplinarnego zespołu podstawowej opieki zdrowotnej w celu zachęcenia do aktywności fizycznej.
Główną interwencją było włączenie doradcy ds. aktywności fizycznej do zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, tak aby najbardziej odpowiednia opieka była zapewniona przez najbardziej odpowiedniego usługodawcę.
Wiele badań wykazało, a wielu ekspertów zgadza się, że pacjenci potrzebują znacznej pomocy, aby wprowadzić, a zwłaszcza utrzymać zmiany zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Utrzymanie tych zmian jest niezbędne dla uzyskania optymalnych korzyści zdrowotnych.
Przewidywano, że pacjenci otrzymujący zarówno krótkie (2-4 minuty) porady dotyczące aktywności fizycznej od lekarza rodzinnego, jak i intensywne (3 miesiące) porady dotyczące aktywności fizycznej od zintegrowanego doradcy ds. poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej pod koniec interwencji niż osoby otrzymujące tylko krótkie poradnictwo (krótka grupa doradcza).
Tego samego oczekiwano zarówno w przypadku zgłaszanej przez samych siebie, jak i obiektywnej aktywności fizycznej.
Ten RCT obejmował przetestowanie interwencji doradczej opartej na teorii, ustalenie, dlaczego interwencja była skuteczna lub nieskuteczna, poprzez pomiar kluczowych psychologicznych zmiennych pośredniczących, użycie obiektywnej miary do śledzenia zmian w aktywności fizycznej oraz ocenę wyników fizycznych i metabolicznych.
Projekt ten reprezentuje innowacyjne, oparte na teorii, wielopoziomowe i wielointerwencyjne podejście do promowania aktywności fizycznej w podstawowej opiece zdrowotnej i ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lekarze rodzinni i pielęgniarki (świadczeniodawcy opieki zdrowotnej – HCP) zalecają swoim pacjentom aktywność fizyczną, ponieważ jest to jedna z najważniejszych rzeczy, które pacjenci mogą zrobić dla swojego zdrowia.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu dotyczącym doradztwa w zakresie aktywności fizycznej (PAC) zbadano, co się stanie, gdy doradca ds. Aktywności fizycznej zostanie dodany do rodzinnego zespołu opieki zdrowotnej.
W ramach projektu pracownicy służby zdrowia odbyli krótką, trwającą 2–4 minuty sesję doradczą ze swoimi pacjentami, którzy zgłosili, że wykonują mniej niż 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo.
Połowa (59) pacjentów uczestniczących w projekcie PAC otrzymała tylko tę krótką poradę od swojego HCP (grupa doradcza), podczas gdy druga połowa (61) również otrzymała sześć sesji z doradcą ds. aktywności fizycznej w ciągu trzech miesięcy (grupa intensywnego doradztwa) .
Celem projektu było porównanie tych 2 grup.
HCP i PAC wykorzystały model opieki dzielonej 7 As do poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej w podstawowej opiece zdrowotnej (Fortier i in., 2006).
HCP i WKA starały się pomóc pacjentom chcieć (być zmotywowanym do) i czuć się w stanie (mieć pewność, że mogą) zwiększyć swój poziom aktywności fizycznej.
Aby przyjrzeć się wpływowi poradnictwa na motywację, pewność siebie i aktywność fizyczną, wykorzystano szereg zatwierdzonych kwestionariuszy, a także kilka wywiadów.
Oprócz tego pacjenci nosili mały gadżet zwany akcelerometrem, który mierzył ich rzeczywistą aktywność fizyczną.
Jakość życia mierzono u wszystkich pacjentów.
Niektórzy pacjenci (jedna trzecia) poddali się testom fizycznym i metabolicznym trzykrotnie podczas badania.
Oceniono również koszt dołączenia PAC do rodzinnego zespołu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 69 lat
- <150 minut aktywności fizycznej/tydzień
- brak niekontrolowanych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- ciąża (prośba fundatora),
- planowana nieobecność >3 tygodnie w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania,
- mieszka z innym pacjentem w badaniu,
- niekontrolowany stan zdrowia,
- nie otrzymały od swojego opiekuna recepty na aktywność fizyczną podczas krótkiej porady dotyczącej aktywności fizycznej,
- otrzymał krótkie porady więcej niż raz w okresie próbnym i
- niezainteresowanych poradnictwem w zakresie intensywnej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
motywacja zadaniowa do aktywności fizycznej (0-100% motywacji do aktywności fizycznej od 1-7 dni w tygodniu w ciągu najbliższych 6 tygodni)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
|
poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej (0-100% pewności, że podejmie aktywność fizyczną od 1 do 7 dni w tygodniu w ciągu następnych 6 tygodni), mierzone co 6 tygodni do 25 tygodni w celu utrzymania
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna (subiektywna: w jednostkach z Kwestionariuszem Wysiłków Wolnych Godina)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 6 tygodni, 13 tygodni, 19 tygodni, 25 tygodni
|
|
aktywność fizyczna (cel: w aktywności zliczanej przez akcelerometr Actical)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
|
Wyniki fizyczne i metaboliczne (próba 33%)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
linia wyjściowa, 13 tygodni, 25 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Fortier, PhD, University of Ottawa, Faculty of Health Sciences
- Główny śledczy: William Hogg, MD, Department of Family Medicine, University of Ottawa and the C.T. Lamont Primary Health Care Research Centre, Élisabeth Bruyère Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fortier M, Tulloch H, Hogg W. A good fit: integrating physical activity counselors into family practice. Can Fam Physician. 2006 Aug;52(8):942-4, 947-9. No abstract available.
- Tulloch H, Fortier M, Hogg W. Physical activity counseling in primary care: who has and who should be counseling? Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):6-20. doi: 10.1016/j.pec.2005.10.010. Epub 2006 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 kwietnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- G03-05441
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .