- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00222560
Il progetto PAC: integrazione di un consulente per l'attività fisica nel team di assistenza sanitaria di base (PAC)
27 aprile 2007 aggiornato da: University of Ottawa
Il progetto PAC: integrazione di un consulente per l'attività fisica nel team di assistenza sanitaria primaria: uno studio controllato randomizzato
Lo studio controllato randomizzato PAC (Physical Activity Counseling) aveva come obiettivo generale la creazione di un team collaborativo interdisciplinare di cure primarie per incoraggiare l'attività fisica.
L'intervento principale è stato quello di integrare un consulente per l'attività fisica nel team di cure primarie in modo che l'assistenza più appropriata fosse fornita dal fornitore più appropriato.
Molte ricerche hanno dimostrato e molti esperti concordano sul fatto che i pazienti hanno bisogno di un aiuto significativo per apportare e soprattutto mantenere cambiamenti nel comportamento dell'attività fisica.
Il mantenimento di questi cambiamenti è essenziale per ottenere benefici per la salute ottimali.
È stato previsto che i pazienti che ricevevano sia una breve (2-4 minuti) consulenza sull'attività fisica dal proprio medico di famiglia sia una consulenza intensiva (3 mesi) sull'attività fisica da parte di un consulente integrato per l'attività fisica (gruppo di consulenza intensiva) avrebbero riportato maggiori miglioramenti nella motivazione del compito e nel compito autoefficacia nell'impegnarsi nell'attività fisica alla fine dell'intervento rispetto a coloro che ricevono solo un breve counseling (gruppo di counseling breve).
Lo stesso era previsto sia per l'attività fisica auto-riportata che per quella oggettiva.
Questo RCT ha comportato il test di un intervento di consulenza basato sulla teoria, determinando perché l'intervento era efficace o inefficace misurando le principali variabili di mediazione psicologica, utilizzando una misura oggettiva per tenere traccia dei cambiamenti nell'attività fisica e valutando i risultati fisici e metabolici.
Questo progetto rappresenta un approccio multi-intervento multi-livello innovativo basato sulla teoria per promuovere l'attività fisica nelle cure primarie ed è di grande importanza per la salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I medici di famiglia e gli infermieri (fornitori di assistenza sanitaria - HCP) raccomandano ai loro pazienti di essere fisicamente attivi perché questa è una delle cose più importanti che i pazienti possono fare per migliorare la loro salute.
Lo studio controllato randomizzato PAC (Physical Activity Counseling) ha esaminato cosa accade quando un consulente per l'attività fisica viene aggiunto al team di assistenza sanitaria familiare.
Per il progetto, gli operatori sanitari hanno svolto una breve sessione di consulenza di 2-4 minuti con i loro pazienti che hanno riferito di svolgere meno di 150 minuti di attività fisica a settimana.
La metà (59) dei pazienti nel progetto PAC ha ricevuto solo questa breve consulenza dal proprio operatore sanitario (gruppo di consulenza breve) mentre l'altra metà (61) ha ricevuto anche sei sessioni con il consulente di attività fisica per un periodo di tre mesi (gruppo di consulenza intensiva) .
Lo scopo del progetto era confrontare questi 2 gruppi.
Gli operatori sanitari e il PAC hanno utilizzato il modello di assistenza condivisa 7 As per la consulenza sull'attività fisica nelle cure primarie (Fortier et al., 2006).
Gli operatori sanitari e il PAC hanno cercato di aiutare i pazienti a desiderare (essere motivati a) ea sentirsi in grado di (essere fiduciosi di poter) aumentare il loro livello di attività fisica.
Sono stati utilizzati numerosi questionari convalidati e alcune interviste per esaminare gli effetti della consulenza sulla motivazione, la fiducia e l'attività fisica.
Inoltre i pazienti indossavano un piccolo gadget noto come accelerometro per misurare la loro effettiva attività fisica.
La qualità della vita è stata misurata in tutti i pazienti.
Alcuni pazienti (un terzo) sono stati sottoposti a test fisici e metabolici tre volte durante lo studio.
È stato anche valutato il costo dell'aggiunta di un PAC a un team di assistenza sanitaria familiare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 69 anni
- <150 minuti di attività fisica/settimana
- nessuna condizione medica incontrollata
Criteri di esclusione:
- gravidanza (richiesta del finanziatore),
- assenza pianificata > 3 settimane durante i primi 3 mesi dello studio,
- convivenza con un altro paziente nello studio,
- condizione medica incontrollata,
- non ha ricevuto una prescrizione di attività fisica dal proprio fornitore durante la breve consulenza sull'attività fisica,
- ricevuto consulenza breve più di una volta durante il periodo di prova e
- disinteressato a ricevere consulenza intensiva sull'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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motivazione del compito a impegnarsi in attività fisica (0-100% motivato a impegnarsi in attività fisica da 1 a 7 giorni alla settimana nelle successive 6 settimane)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
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autoefficacia del compito per impegnarsi in attività fisica (0-100% sicuro di impegnarsi in attività fisica da 1-7 giorni a settimana nelle successive 6 settimane), misurato ogni 6 settimane fino a 25 settimane per il mantenimento
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività fisica (soggettiva: in unità con il Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Lasso di tempo: basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
basale, 6 settimane, 13 settimane, 19 settimane, 25 settimane
|
|
attività fisica (obiettivo: in attività conteggiata dall'accelerometro Actical)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
|
basale, 13 settimane, 25 settimane
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
|
basale, 13 settimane, 25 settimane
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Esiti fisici e metabolici (campione 33%)
Lasso di tempo: basale, 13 settimane, 25 settimane
|
basale, 13 settimane, 25 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Fortier, PhD, University of Ottawa, Faculty of Health Sciences
- Investigatore principale: William Hogg, MD, Department of Family Medicine, University of Ottawa and the C.T. Lamont Primary Health Care Research Centre, Élisabeth Bruyère Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fortier M, Tulloch H, Hogg W. A good fit: integrating physical activity counselors into family practice. Can Fam Physician. 2006 Aug;52(8):942-4, 947-9. No abstract available.
- Tulloch H, Fortier M, Hogg W. Physical activity counseling in primary care: who has and who should be counseling? Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):6-20. doi: 10.1016/j.pec.2005.10.010. Epub 2006 Feb 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- G03-05441
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