- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00222560
PAC-projektet: Integrering af en fysisk aktivitetsrådgiver i det primære sundhedsteam (PAC)
27. april 2007 opdateret af: University of Ottawa
PAC-projektet: Integration af en fysisk aktivitetsrådgiver i det primære sundhedsteam: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Det randomiserede, kontrollerede forsøg med fysisk aktivitetsrådgivning (PAC) havde som overordnet mål at etablere et samarbejdende tværfagligt primærplejeteam til at fremme fysisk aktivitet.
Hovedindsatsen var at integrere en fysisk aktivitetsvejleder i det primære plejeteam, således at den mest passende pleje blev givet af den bedst egnede udbyder.
Meget forskning har vist, og mange eksperter er enige om, at patienter har brug for betydelig hjælp til at foretage og især vedligeholde ændringer i fysisk aktivitetsadfærd.
Vedligeholdelse af disse ændringer er afgørende for optimale sundhedsmæssige fordele.
Det blev forudsagt, at patienter, der modtog både kort (2-4 minutter) fysisk aktivitetsrådgivning fra deres familielæge og intensiv (3 måneder) fysisk aktivitetsrådgivning fra en integreret fysisk aktivitetsrådgiver (intensiv rådgivningsgruppe), ville rapportere større forbedringer i opgavens motivation og opgave. selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet ved afslutningen af interventionen end dem, der kun modtager kort rådgivning (kort rådgivningsgruppe).
Det samme forventedes for både selvrapporteret og objektiv fysisk aktivitet.
Denne RCT involverede afprøvning af en teoribaseret rådgivningsintervention, fastlæggelse af, hvorfor interventionen var effektiv eller ineffektiv ved at måle centrale psykologiske medierende variabler, bruge et objektivt mål til at spore ændringer i fysisk aktivitet og vurdere fysiske og metaboliske resultater.
Dette projekt repræsenterer en innovativ, teoretisk baseret multi-level multi-intervention tilgang til at fremme fysisk aktivitet i primærplejen og er af stor betydning for folkesundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familielæger og sygeplejersker (sygeplejersker - HCP) anbefaler, at deres patienter er fysisk aktive, fordi det er en af de vigtigste ting, som patienter kan gøre for at gavne deres helbred.
Det randomiserede kontrollerede forsøg med fysisk aktivitetsrådgivning (PAC) undersøgte, hvad der sker, når en fysisk aktivitetsrådgiver tilføjes familiesundhedsteamet.
Til projektet lavede HCP'er en kort, 2-4 minutters rådgivningssession med deres patienter, som rapporterede at lave mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen.
Halvdelen (59) af patienterne i PAC-projektet modtog kun denne korte rådgivning fra deres HCP (kort rådgivningsgruppe), mens den anden halvdel (61) også modtog seks sessioner med fysisk aktivitetsrådgiveren over en periode på tre måneder (intensiv rådgivningsgruppe) .
Formålet med projektet var at sammenligne disse 2 grupper.
HCP'erne og PAC brugte 7 As shared-care-modellen til fysisk aktivitetsrådgivning i primærplejen (Fortier et al., 2006).
HCP'erne og PAC forsøgte at hjælpe patienterne med at ville (være motiverede til) og føle sig i stand til (være sikre på, at de kan) øge deres fysiske aktivitetsniveau.
En række validerede spørgeskemaer samt nogle interviews blev brugt til at se på rådgivningens effekter på motivation, selvtillid og fysisk aktivitet.
Patienter bar også en lille gadget kendt som et accelerometer til at måle deres faktiske fysiske aktivitet.
Livskvalitet blev målt hos alle patienter.
Nogle patienter (en tredjedel) fik fysisk og metabolisk testning tre gange i løbet af forsøget.
Omkostningerne ved at tilføje en PAC til et familiesundhedsteam blev også vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
- Montfort Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 til 69 år
- <150 minutters fysisk aktivitet/uge
- ingen ukontrollerede medicinske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- graviditet (finansieringsanmodning),
- planlagt fravær >3 uger i løbet af de første 3 måneder af undersøgelsen,
- bor sammen med en anden patient i undersøgelsen,
- ukontrolleret medicinsk tilstand,
- ikke modtog en fysisk aktivitetsrecept fra deres udbyder under den korte fysiske aktivitetsrådgivning,
- modtaget kortvarig rådgivning mere end én gang i forsøgsperioden og
- uinteresseret i at modtage intensiv rådgivning om fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
opgavemotivation til at deltage i fysisk aktivitet (0-100 % motiveret til at deltage i fysisk aktivitet fra 1-7 dage om ugen i de næste 6 uger)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
|
opgavens selveffektivitet til at deltage i fysisk aktivitet (0-100 % sikker på at deltage i fysisk aktivitet fra 1-7 dage om ugen i de næste 6 uger), målt hver 6. uge op til 25. uge til vedligeholdelse
Tidsramme: baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet (subjektiv: i enheder med Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire)
Tidsramme: baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
baseline, 6 uger, 13 uger, 19 uger, 25 uger
|
|
fysisk aktivitet (mål: i aktivitetstællinger af det aktiske accelerometer)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
|
Fysiske og metaboliske resultater (33 % stikprøve)
Tidsramme: baseline, 13 uger, 25 uger
|
baseline, 13 uger, 25 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Fortier, PhD, University of Ottawa, Faculty of Health Sciences
- Ledende efterforsker: William Hogg, MD, Department of Family Medicine, University of Ottawa and the C.T. Lamont Primary Health Care Research Centre, Élisabeth Bruyère Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fortier M, Tulloch H, Hogg W. A good fit: integrating physical activity counselors into family practice. Can Fam Physician. 2006 Aug;52(8):942-4, 947-9. No abstract available.
- Tulloch H, Fortier M, Hogg W. Physical activity counseling in primary care: who has and who should be counseling? Patient Educ Couns. 2006 Dec;64(1-3):6-20. doi: 10.1016/j.pec.2005.10.010. Epub 2006 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- G03-05441
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .