Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)
29. listopadu 2011 aktualizováno: Watson Pharmaceuticals
Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)
This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2878
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
-
-
California
-
Torrance, California, Spojené státy
-
-
Connecticut
-
Rocky Hill, Connecticut, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy
-
-
Louisiana
-
Gretna, Louisiana, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency
Exclusion Criteria:
- Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
- Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
- Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Change in health-related quality of life
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Deprese
|
|
Change in other outcomes such as:
|
|
work productivity
|
|
participant satisfaction
|
|
effect of enhanced patient education on any of the above outcomes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sand P, Zinner N, Newman D, Lucente V, Dmochowski R, Kelleher C, Dahl NV. Oxybutynin transdermal system improves the quality of life in adults with overactive bladder: a multicentre, community-based, randomized study. BJU Int. 2007 Apr;99(4):836-44. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06658.x. Epub 2006 Dec 20.
- Sand PK, Goldberg RP, Dmochowski RR, McIlwain M, Dahl NV. The impact of the overactive bladder syndrome on sexual function: a preliminary report from the Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder with Oxybutynin trial. Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1730-5. doi: 10.1016/j.ajog.2006.08.013.
- Staskin DR, Rosenberg MT, Dahl NV, Polishuk PV, Zinner NR. Effects of oxybutynin transdermal system on health-related quality of life and safety in men with overactive bladder and prostate conditions. Int J Clin Pract. 2008 Jan;62(1):27-38. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01625.x. Epub 2007 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Únik moči
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Urologická činidla
- Oxybutynin
Další identifikační čísla studie
- OXY0402
- MATRIx
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .