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Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)

29 novembre 2011 aggiornato da: Watson Pharmaceuticals

Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)

This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: oxybutynin transdermal delivery system (Oxytrol(r))

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2878

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti
- California
  - Torrance, California, Stati Uniti
- Connecticut
  - Rocky Hill, Connecticut, Stati Uniti
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti
- Louisiana
  - Gretna, Louisiana, Stati Uniti
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti
- New York
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
- Texas
  - Tomball, Texas, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency

Exclusion Criteria:

Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Change in health-related quality of life

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
depressione
Change in other outcomes such as:
work productivity
participant satisfaction
effect of enhanced patient education on any of the above outcomes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)