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Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)

29 de noviembre de 2011 actualizado por: Watson Pharmaceuticals

Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)

This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2878

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Torrance, California, Estados Unidos
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Estados Unidos
    • Georgia
      • Valdosta, Georgia, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Gretna, Louisiana, Estados Unidos
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    • Texas
      • Tomball, Texas, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency

Exclusion Criteria:

  • Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
  • Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
  • Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Change in health-related quality of life

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
depresión
Change in other outcomes such as:
work productivity
participant satisfaction
effect of enhanced patient education on any of the above outcomes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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