- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00224146
Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)
29 de noviembre de 2011 actualizado por: Watson Pharmaceuticals
Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)
This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2878
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
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California
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Torrance, California, Estados Unidos
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Connecticut
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Rocky Hill, Connecticut, Estados Unidos
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Georgia
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Valdosta, Georgia, Estados Unidos
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Louisiana
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Gretna, Louisiana, Estados Unidos
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Michigan
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Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos
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New York
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Tomball, Texas, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency
Exclusion Criteria:
- Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
- Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
- Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Change in health-related quality of life
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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depresión
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Change in other outcomes such as:
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work productivity
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participant satisfaction
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effect of enhanced patient education on any of the above outcomes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sand P, Zinner N, Newman D, Lucente V, Dmochowski R, Kelleher C, Dahl NV. Oxybutynin transdermal system improves the quality of life in adults with overactive bladder: a multicentre, community-based, randomized study. BJU Int. 2007 Apr;99(4):836-44. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06658.x. Epub 2006 Dec 20.
- Sand PK, Goldberg RP, Dmochowski RR, McIlwain M, Dahl NV. The impact of the overactive bladder syndrome on sexual function: a preliminary report from the Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder with Oxybutynin trial. Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1730-5. doi: 10.1016/j.ajog.2006.08.013.
- Staskin DR, Rosenberg MT, Dahl NV, Polishuk PV, Zinner NR. Effects of oxybutynin transdermal system on health-related quality of life and safety in men with overactive bladder and prostate conditions. Int J Clin Pract. 2008 Jan;62(1):27-38. doi: 10.1111/j.1742-1241.2007.01625.x. Epub 2007 Nov 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Oxibutinina
Otros números de identificación del estudio
- OXY0402
- MATRIx
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .