Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)

29. november 2011 oppdatert av: Watson Pharmaceuticals

Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)

This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: oxybutynin transdermal delivery system (Oxytrol(r))

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2878

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater
- California
  - Torrance, California, Forente stater
- Connecticut
  - Rocky Hill, Connecticut, Forente stater
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Forente stater
- Louisiana
  - Gretna, Louisiana, Forente stater
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater
- New York
  - Poughkeepsie, New York, Forente stater
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
- Texas
  - Tomball, Texas, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency

Exclusion Criteria:

Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Change in health-related quality of life

Sekundære resultatmål

Resultatmål
depresjon
Change in other outcomes such as:
work productivity
participant satisfaction
effect of enhanced patient education on any of the above outcomes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Etterforskere

Studieleder: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)