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Transdermal (TDS) Oxybutynin (Oxytrol(r)) in Overactive Bladder (MATRIX)

29. November 2011 aktualisiert von: Watson Pharmaceuticals

Multicenter Assessment of Transdermal Therapy in Overactive Bladder With Oxybutynin TDS (MATRIX)

This study evaluates changes in health related quality of life outcomes in patients using Oxytrol(r)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: oxybutynin transdermal delivery system (Oxytrol(r))

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2878

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
- California
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten
- Connecticut
  - Rocky Hill, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Georgia
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Louisiana
  - Gretna, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, Vereinigte Staaten
- New York
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Texas
  - Tomball, Texas, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adult patients with one or more symptom of overactive bladder, including urge urinary incontinence, urgency and/or frequency

Exclusion Criteria:

Patients for whom Oxytrol(r) is contraindicated.
Patients treated with Oxytrol(r) prior to participation in this study.
Patients residing in long-term care facilities or nursing homes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change in health-related quality of life

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Change in other outcomes such as:
work productivity
participant satisfaction
effect of enhanced patient education on any of the above outcomes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Ermittler

Studienleiter: Naomi V. Dahl, PharmD, Watson Laboratories, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)