Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Micron Tracker: Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System

3. června 2008 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System.

The main objective of this study is to validate a simplified platform of a repositioning system in orthognathic surgery (a third generation optic repositioning system called MicronTracker) compared with the actual clinically validated one (Orthopilot system).

Přehled studie

Detailní popis

For the past 10 years, the use of computer-assisted surgery has expanded and is now widely spread in the orthopaedic domain, but not in maxillary-facial surgery. The main disadvantages of this technique are the necessity to fix a mark on the eyebrow with two transcutaneous pins, which is a long and invasive act, and to connect the infrared transmitter which is in contact with the patient with the computer in a limited surgery area. In this study, we want to show that the new repositioning optic systems are performing similarly to the actual validated one, that they permit to suppress the transcutaneous pins and the computer connection, and that it reduces the financial cost of this surgery. Neither the surgery technique, nor the pre-operative check-up will be modified in the study. The two repositioning systems will be used simultaneously during the mandibular osteotomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • Maxillofacial and Plastic Surgery Department - University Hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Mandibular orthognathic surgery

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spatial coordinates of the target (3 translations and 3 rotations)
Časové okno: during surgery
during surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
time to install the eyebrow mark with each technique.
Časové okno: during surgery
during surgery
adverse events due to the transcutaneous pins.
Časové okno: during surgery
during surgery
number of handling realized by the nurse for each technique.
Časové okno: during surgery
during surgery
evaluation of cost: number of cable versus number of marker.
Časové okno: during surgery
during surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georges BETTEGA, M.D., Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DCIC 04 14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit