Micron Tracker: Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System
2008年6月3日 更新者:University Hospital, Grenoble
Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System.
The main objective of this study is to validate a simplified platform of a repositioning system in orthognathic surgery (a third generation optic repositioning system called MicronTracker) compared with the actual clinically validated one (Orthopilot system).
研究概览
详细说明
For the past 10 years, the use of computer-assisted surgery has expanded and is now widely spread in the orthopaedic domain, but not in maxillary-facial surgery.
The main disadvantages of this technique are the necessity to fix a mark on the eyebrow with two transcutaneous pins, which is a long and invasive act, and to connect the infrared transmitter which is in contact with the patient with the computer in a limited surgery area.
In this study, we want to show that the new repositioning optic systems are performing similarly to the actual validated one, that they permit to suppress the transcutaneous pins and the computer connection, and that it reduces the financial cost of this surgery.
Neither the surgery technique, nor the pre-operative check-up will be modified in the study.
The two repositioning systems will be used simultaneously during the mandibular osteotomy.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- Maxillofacial and Plastic Surgery Department - University Hospital of Grenoble
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Mandibular orthognathic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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spatial coordinates of the target (3 translations and 3 rotations)
大体时间:during surgery
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during surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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time to install the eyebrow mark with each technique.
大体时间:during surgery
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during surgery
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adverse events due to the transcutaneous pins.
大体时间:during surgery
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during surgery
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number of handling realized by the nurse for each technique.
大体时间:during surgery
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during surgery
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evaluation of cost: number of cable versus number of marker.
大体时间:during surgery
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during surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Georges BETTEGA, M.D., Ph.D.、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bettega G, Cinquin P, Lebeau J, Raphael B. Computer-assisted orthognathic surgery: clinical evaluation of a mandibular condyle repositioning system. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jan;60(1):27-34; discussion 34-5. doi: 10.1053/joms.2002.29069.
- Bettega G, Dessenne V, Raphael B, Cinquin P. Computer-assisted mandibular condyle positioning in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1996 May;54(5):553-8. doi: 10.1016/s0278-2391(96)90630-8.
- Dessenne V. Gestes médico-chirurgicaux assistés par ordinateur: applications à la ligamentoplastie du genou et à la chirurgie orthognatique. Thèse de Génie biologique et médical, Grenoble 1996
- Bettega G. La chirurgie orthognatique assistée par ordinateur: de la planification à la réalisation. Thèse de Génie biologique et médical, Grenoble 1997
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (预期的)
2009年1月1日
研究完成 (预期的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月22日
首次发布 (估计)
2005年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月3日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DCIC 04 14
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