Micron Tracker: Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System
3 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Computer-Assisted Orthognathic Surgery With a Third Generation Optic Repositioning System.
The main objective of this study is to validate a simplified platform of a repositioning system in orthognathic surgery (a third generation optic repositioning system called MicronTracker) compared with the actual clinically validated one (Orthopilot system).
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For the past 10 years, the use of computer-assisted surgery has expanded and is now widely spread in the orthopaedic domain, but not in maxillary-facial surgery.
The main disadvantages of this technique are the necessity to fix a mark on the eyebrow with two transcutaneous pins, which is a long and invasive act, and to connect the infrared transmitter which is in contact with the patient with the computer in a limited surgery area.
In this study, we want to show that the new repositioning optic systems are performing similarly to the actual validated one, that they permit to suppress the transcutaneous pins and the computer connection, and that it reduces the financial cost of this surgery.
Neither the surgery technique, nor the pre-operative check-up will be modified in the study.
The two repositioning systems will be used simultaneously during the mandibular osteotomy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Maxillofacial and Plastic Surgery Department - University Hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Mandibular orthognathic surgery
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spatial coordinates of the target (3 translations and 3 rotations)
Ramy czasowe: during surgery
|
during surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
time to install the eyebrow mark with each technique.
Ramy czasowe: during surgery
|
during surgery
|
|
adverse events due to the transcutaneous pins.
Ramy czasowe: during surgery
|
during surgery
|
|
number of handling realized by the nurse for each technique.
Ramy czasowe: during surgery
|
during surgery
|
|
evaluation of cost: number of cable versus number of marker.
Ramy czasowe: during surgery
|
during surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georges BETTEGA, M.D., Ph.D., Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bettega G, Cinquin P, Lebeau J, Raphael B. Computer-assisted orthognathic surgery: clinical evaluation of a mandibular condyle repositioning system. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Jan;60(1):27-34; discussion 34-5. doi: 10.1053/joms.2002.29069.
- Bettega G, Dessenne V, Raphael B, Cinquin P. Computer-assisted mandibular condyle positioning in orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1996 May;54(5):553-8. doi: 10.1016/s0278-2391(96)90630-8.
- Dessenne V. Gestes médico-chirurgicaux assistés par ordinateur: applications à la ligamentoplastie du genou et à la chirurgie orthognatique. Thèse de Génie biologique et médical, Grenoble 1996
- Bettega G. La chirurgie orthognatique assistée par ordinateur: de la planification à la réalisation. Thèse de Génie biologique et médical, Grenoble 1997
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 04 14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .