Okamžité umístění implantátu v oblasti molárů
Účelem této studie je podívat se na hojení kosti po extrakci moláru a okamžitém nahrazení implantátem zanechávajícím nějaké defekty kolem implantátu.
Defekty jsou léčeny třemi různými způsoby s hypotézou, že tři způsoby léčby vedou ke stejnému hojení kostí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou klinicky kontrolovanou studií se třemi skupinami po třiceti pacientech, kde je zkoumáno hojení kosti po okamžitém zavedení implantátu v oblasti molárů.
Celkem 90 pacientům bude vytržen molár a okamžitě nahrazen implantátem (Brånemark System, Wide Platform). Molární zub by měl být v takovém stavu, že musí být extrahován.
Extrakce moláru zanechá defekt, který nemůže být zcela vyplněn implantátem. 90 pacientů je proto randomizováno do 3 skupin podle toho, jak se ošetřují perimarginální kostní defekty kolem vložených implantátů: 1. Bonechips 2. Membrána 3. Bonechips+Membrane. Kostní hojení defektů kolem implantátů se pak porovnává se skupinami mezi nimi. Množství nově vytvořené kosti se také odhaduje digitální rentgenografií a subtrakční radiografií. Dále je zjišťována prognóza pro bezprostředně umístěné implantáty v oblastech molárů ve vztahu k metodě rekonstrukce defektu rok po porodu korunky. Všechna vyšetřování jsou prováděna s Ho-hypotézou, že neexistuje žádný rozdíl v hojení kostí mezi třemi skupinami mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Molární zub, který musí být extrahován
- Zdravé osoby s pouze lehkým systémovým onemocněním bez funkčního omezení
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Jakékoli onemocnění, které ovlivňuje obrat kostí nebo sliznice dutiny ústní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Digitální radiografie implantátů při umístění, 3 měsíce, 6 měsíců, při operaci abutmentu, při umístění korunky, 3 měsíce po zavedení korunky a 6 měsíců po zavedení korunky.
Časové okno: viz výše
|
viz výše
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005/0091
- 22-04-0281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .