- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00226148
Posizionamento immediato dell'impianto nelle regioni molari
Lo scopo di questo studio è esaminare la guarigione ossea quando un molare è stato estratto e immediatamente sostituito da un impianto lasciando alcuni difetti intorno all'impianto.
I difetti vengono trattati in tre modi diversi con l'ipotesi che i tre modi di trattamento si traducano in un'uguale guarigione ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato clinicamente controllato con tre gruppi di ogni trenta pazienti, in cui viene studiata la guarigione dell'osso dopo l'immediato posizionamento dell'impianto nelle regioni molari.
Un totale di 90 pazienti riceveranno un dente molare estratto e immediatamente sostituito con un impianto (Brånemark System, Wide Platform). Il dente molare dovrebbe essere in condizioni tali da dover essere estratto.
L'estrazione di un molare lascia un difetto che non può essere completamente riempito da un impianto. I 90 pazienti vengono quindi randomizzati in 3 gruppi in base a come vengono trattati i difetti ossei perimarginali intorno agli impianti inseriti: 1. Bonechips 2. Membrana 3. Bonechips+Membrana. La guarigione ossea dei difetti attorno agli impianti viene quindi confrontata con i gruppi intermedi. Anche la quantità di osso neoformato viene stimata mediante radiografia digitale e radiografia a sottrazione. Inoltre si sta studiando la prognosi per gli impianti immediati nelle regioni molari in relazione al metodo di ricostruzione del difetto un anno dopo la consegna della corona. Tutte le indagini sono condotte con l'ipotesi Ho che non vi sia alcuna differenza nella guarigione ossea dei tre gruppi intermedi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, DK-8000
- The Royal Dental College of Aarhus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un dente molare che deve essere estratto
- Persone sane con solo lieve malattia sistemica senza limitazione funzionale
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Qualsiasi malattia che sta influenzando il turnover delle ossa o della mucosa orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Radiografia digitale degli impianti al posizionamento, 3 mesi, 6 mesi, all'operazione del moncone, al posizionamento della corona, 3 mesi dopo il posizionamento della corona e 6 mesi dopo il posizionamento della corona.
Lasso di tempo: vedi sopra
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vedi sopra
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005/0091
- 22-04-0281
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