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Posizionamento immediato dell'impianto nelle regioni molari

8 settembre 2009 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è esaminare la guarigione ossea quando un molare è stato estratto e immediatamente sostituito da un impianto lasciando alcuni difetti intorno all'impianto.

I difetti vengono trattati in tre modi diversi con l'ipotesi che i tre modi di trattamento si traducano in un'uguale guarigione ossea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato clinicamente controllato con tre gruppi di ogni trenta pazienti, in cui viene studiata la guarigione dell'osso dopo l'immediato posizionamento dell'impianto nelle regioni molari.

Un totale di 90 pazienti riceveranno un dente molare estratto e immediatamente sostituito con un impianto (Brånemark System, Wide Platform). Il dente molare dovrebbe essere in condizioni tali da dover essere estratto.

L'estrazione di un molare lascia un difetto che non può essere completamente riempito da un impianto. I 90 pazienti vengono quindi randomizzati in 3 gruppi in base a come vengono trattati i difetti ossei perimarginali intorno agli impianti inseriti: 1. Bonechips 2. Membrana 3. Bonechips+Membrana. La guarigione ossea dei difetti attorno agli impianti viene quindi confrontata con i gruppi intermedi. Anche la quantità di osso neoformato viene stimata mediante radiografia digitale e radiografia a sottrazione. Inoltre si sta studiando la prognosi per gli impianti immediati nelle regioni molari in relazione al metodo di ricostruzione del difetto un anno dopo la consegna della corona. Tutte le indagini sono condotte con l'ipotesi Ho che non vi sia alcuna differenza nella guarigione ossea dei tre gruppi intermedi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, DK-8000
        • The Royal Dental College of Aarhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un dente molare che deve essere estratto
  • Persone sane con solo lieve malattia sistemica senza limitazione funzionale

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Qualsiasi malattia che sta influenzando il turnover delle ossa o della mucosa orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Radiografia digitale degli impianti al posizionamento, 3 mesi, 6 mesi, all'operazione del moncone, al posizionamento della corona, 3 mesi dopo il posizionamento della corona e 6 mesi dopo il posizionamento della corona.
Lasso di tempo: vedi sopra
vedi sopra

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ann Wenzel, Prof.Dr.Odont, Ph.d.,DDS, The Royal Dental College of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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